2011年将产生的10个“重磅炸弹”级新药

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  诺华因尽早解决了Gilenya的安全问题而受益,现在这一药物已经进入“重磅炸弹”行列,销量在15亿美元以上。而默克把赌注都压在了Cladribine上,而且希望近期内这一药物能够具有良好的表现。然而,默克的批准被拒和延迟,为诺华获得几十亿美元的市场提供了充足的时间。

  NO.9 Linjeta

  开发者: Biodel公司

  市场潜力: 未知

  对于Biodel公司的速效胰岛素Linjeta(又称VIAject)的争论主要是该药的缺点。麻烦来自公司报告的印度一项晚期试验中患者人数要比预期少得多,因此,分析人士质疑Biodel公司是否给当局提供好处才获批准。另外,Biodel公司未来还面临着寻找销售药物的合作伙伴。

  FDA发布完整回函,要求Biodel公司提交Linjeta注射剂100IU/ML新药上市申请的补充资料。但即使批准延迟,Linjeta仍旧会吸引大量的合作伙伴,因为糖尿病药物具有巨大的市场,全球患病率为7%,随着肥胖人口的增加,糖尿病患病人数也在剧增。而且Linjeta可用于1型和2型糖尿病,速效胰岛素可以在血液中快速被吸收,由于Linjeta将会具有很大的市场潜力。不过Linjeta还将面临着赛诺菲和礼来的产品竞争。

  NO.10 Afrezza

  开发者: MannKind公司

  市场潜力: 未知

  当提到MannKind公司的胰岛素吸入剂Afrezza的时候,更多人想到的是Exubera。2007年10月18日,辉瑞宣布了一项让业内震惊的消息:世界上第一只吸入型胰岛素药品Exubera将被终止生产和销售。为此,辉瑞将付出沉重的代价――28亿美元的费用就此付诸东流,这是世界制药史上最惨重的研发及产品上市的败笔。

  过去几年里,MannKind公司的创建者Alfred Mann一遍又一遍的解释称,Afrezza的数据显示,吸入剂产品效果优于注射用短效胰岛素,不过如今面仍旧临着众多的市场怀疑者。

  辉瑞的Exubera的主要优势不在于疗效更好,是在于数量巨大的糖尿病患者群可以更方便使用吸入剂进行治疗,而非注射剂型。另外,对Afrezza的质疑是Mann坚持要求对药物批准设定一个时间表和从不支持自己的合作伙伴。

 
 重磅 新药 炸弹 产生

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