2011年将产生的10个“重磅炸弹”级新药
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开发者: 礼来、Amylin和Alkermes
市场潜力: 10亿~60亿美元
开发新一代糖尿病药物并不是一件容易的事情。罗氏糖尿病新药Taspoglutide遭遇挫折就是一个惨痛的教训。GLP-1药物有望获得市场增长的大部分份额,分析师现在也认同,糖尿病特效药Byetta的长效1周1次的新版本Bydureon将会成为糖尿病领域的新星。
Bydureon全球销量潜力为10亿~60亿美元,这再一次证明生物医药行业产品的难以预测性。
Bydureon对礼来具有至关重要的意义,当其他大型制药公司开始热衷于收购竞争对手之时,礼来却坚持使用内部的生产线,不过自己的一些努力最后以试验失败而告终。礼来以CEO John Lechleiter为首的领导层以及公司对Bydureon的未来亟需重拾信心。
NO.3 Brilinta
开发者: 阿斯利康
市场潜力: 20亿~40亿美元
阿斯利康很需要赢得这场战争,而抗凝新药Brilinta也争气地获得了FDA专家小组的推荐。为了获得9月份欧洲对产品的批准,阿斯利康进行了大量与世界上第二大畅销药Plavix(2009年销量95亿美元)相关的对比试验。现在,阿斯利康正在盼望FDA对Brilinta的放行,公司同时正在进行一项主要研究――观察Brilinta(ticagrelor)和阿司匹林联用是否对心脏病发作风险的患者具有保护作用。
不过,Brilinta最大的悬念就是在枢纽试验(pivotal trial)中,美国不会对美国以外的患者使用此药作出反应。因为大多数FDA工作人员都称他们看到的资料有限,分析人士认为,阿斯利康现在需要做的是对Brilinta的使用者尽可能地延伸。
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