2011年将产生的10个“重磅炸弹”级新药

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在接下来的几个月里,FDA将对等待审批的新药作出本年度最重大的裁决。这些药物包括半个世纪以来首次研发出的治疗系统性红斑狼疮药、具有“重磅炸弹”潜力的抗凝药、争议不断的减肥药,还有其它产品。FDA的裁决将会决定这些产品的市场命运――要么惨淡经营,要么迅速成为“重磅炸弹”。
  NO.1 Benlysta

  开发者:人类基因组科学公司(HGS)和葛兰素史克

  市场潜力:30亿~40亿美元

  不久前,FDA拒绝了HGS公司的丙型肝炎药物Zalbin申请,为此,诺华终止了与HGS的此项合作,从而为公司留下了2.3亿美元的销售缺口。现在,HGS想单独完成Zalbin项目。不过HGS股票并没有受到影响,因为所有的投资者都把目关锁定在FDA对HGS治疗系统性红斑狼疮(SLE)新药Benlysta的审批上。

  HGS预测Benlysta销量每年最高可达41亿美元,Benlysta在美国具有大约30万的潜在消费人群,全球则会更多。Benlysta似乎正在使HGS进行角色的转换,从一个纯粹的开发者变成一个营销者。

  年初,FDA决定对Benlysta进行优先审查,分析人士也对Benlysta能获批成为最畅销药物之一充满信心。

 
 重磅 新药 炸弹 产生

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