NO.4 Pradaxa

　　开发者： 勃林格殷格翰

　　市场潜力： 估计起初为13亿美元

　　勃林格殷格翰的抗凝血剂Pradaxa曾获得了FDA专家小组一致认可，FDA于10月19日批准了此药。不过在获批前，Pradaxa的用量一直备受争议的焦点，但FDA最终提高了批准的用量，从110mg增加到150mg。

　　Pradaxa的上市将会面临着同类产品的剧烈竞争，主要是强生的Xarelto，百时美施贵宝和辉瑞的Apixaban，后两者有望成为华法林的替代产品。这场竞赛的胜者将会分享更大的市场份额，在今后10年有望达到100亿～200亿美元。勃林格殷格翰具有很高的胜算，不过现在还未到高枕无忧的时候，因为竞争产品也正在证明它们的实力。

　　NO.5 Qnexa

　　开发者： 维瓦士药物公司

　　市场潜力： 未知

　　Qnexa被专家们称为是近10年以来最被看好的减肥药物，高剂量可使患者平均减重11.4%，约为12千克，药物良好的疗效被寄予了高度的期望。不过FDA内分泌和代谢药物顾问委员会以10∶6反对通过对Qnexa的审查。虽然他们对该药物的药效没有争议，但认为药物潜在的副作用，如抑郁、记忆丧失、增加心脏病发病率和出生缺陷等抵消了其所带来的好处。

　　最近FDA已经拒绝了Qnexa的上市，要求药物制造者维瓦士药物公司报告“该药对引起出生缺陷和心脏问题的潜在性提供彻底的评估”。维瓦士药物公司在其网站上发表声明说，如果根据现有的数据表明FDA关注的问题不存在的话，将计划在年底前提交新的研究结果。

NO.6 Contrave
　　开发者： Orexigen和武田公司

　　市场潜力： 未知

　　稍早些时候，由于引起大鼠肿瘤，FDA拒绝了Arena制药公司减肥药Lorcaserin的上市申请，从而拉开了减肥药研发屡屡受挫的序幕。10月初，FDA勒令西布曲明在上市13年之后撤市，理由是某些服用患者存在心脏病发作和卒中风险。最近，维瓦士药物公司被看好的Qnexa申请也遭遇了挫折。

　　那么，Orexigen的减肥药Contrave又会遭遇怎样的命运？生物技术研发人士已经开始担忧Contrave的安全问题了，尤其是心脏和精神副作用。Orexigen是一种抗抑郁药安非他酮和阿片受体拮抗剂纳曲酮复方制剂，尽管公司提供了大量的安全数据。不过，分析人士注意到一些安全数据属于安非他酮的黑框警告。对于减肥药，当局不会忽视这些黑框警告。Orexigen应该从Arena制药公司的失败中吸取教训。

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