TS16949 五大工具

**部分 AQPQ-产品质量先期策划和控制计划

一、前 言  

1、TS16949质量体系文件结构

2、APQP开发的五个阶段与五大工具之间的关系图

二、与APQP由关的术语和定义     

1、产品质量管理的三个阶段

2、“APQP”的概念

3、APQP常用工具和技能要求

4、同步工程

5、质量功能展开--QFD

6、防错

7、产品质量先期策划（APQP）过程分析（乌龟图）

三、**阶段  计划和确定阶段 

1、顾客的呼声，确定顾客需求（设计输入）

2、业务计划／营销策略

3、产品设计开发可行性评估

4、APQP开发进度计划

5、初始材料清单

6、初始过程流程图

7、产品和过程特殊特性的初始清单
四、 第二阶段---产品设计和开发    

1、框图（系统/产品）（结构/功能）
2、SFMEA和DFMEA
3、可制造性 和 可装配设计

4、产品图样和工程规范(产品/材料)

5、设计验证和评审

6、资源需求计划

（材料部件设备＼工装＼测量人员）

7、资源设计/制作/验收（图/计划/报告）

8、样件CP

9、OTS样件制作

10、样件尺寸和性能结果

五、第三阶段----过程设计和开发     

1、包装标准/设计

2、现有产品/过程检查

3、新材料/供方认可

4、详细过程流程设计

5、加工现场规划

6、特性清单/矩阵

7、PFMEA

8、试生产CP

9、作业指导书（作业＼包装检查）

10、试生产计划

六、第四阶段--- 产品和过程确认     

1、试生产

2、包装评价 

3、试生产评价(可靠＼质量＼成本效率目标达成)

4、正式生产CP

5、修正的作业指导书（作业＼包装检查）

6、PPAP批准

七、第五阶段-- 反馈、评定和纠正措施     

1、批量生产

2、减少变差

3、顾客满意

八、控制计划CP     

第二部分 FMEA-潜在失效模式和影响分析

一、FMEA的基础知识  

1、FMEA 的起源和历史

2、为什么要推行FMEA？

3、FMEA的相关术语和定义

4、FMEA 的特点

5、FMEA的种类

6、FMEA的因果模式

7、FMEA---需掌握的技能和常用工具

8、FMEA与控制计划

9、FMEA与特殊特性的关系

10、PFMEA、质量记录、控制计划之间关系

二、DFMEA设计潜在失效模式和后果分析     

1、DFMEA--顾客的定义

2、DFMEA- 开展/更新的时机

3、DFMEA的输入

4、DFMEA 作业流程

5、框图/环境极限条件

6、功能树和故障树

7、潜在失效模式 

8、潜在失效后果

9、严重度、发生率、探测率

10、风险顺序数(RPN)

四、PFMEA过程潜在失效模式和后果分析     

1、PFMEA概述

2、PFMEA的准备工作

3、过程的功能与要求

4、潜在的失效模式和潜在的失效后果

5、严重度S----后果严重性评估

6、失效模式重要性等级

7、潜在的失效原因/机理

8、发生率----失效模式可能出现的评估

9、现行过程控制

10、风险顺序数(RPN)

第三部分 SPC统计过程分析

一、SPC的基础知识 

1、SPC兴起的背景

2、什么是SPC— 统计过程分析

3、过程控制模型

4、SPC的功能和作用

二、控制图原理 

1、控制图的原理---质量的统计观点

2、过程波动

3、普通原因和特殊原因

4、正态分布

5、何谓管制图 ?

6、判异准则

三、统计学基本概念     

1、什么是统计学（Statistics)?

2、SPC研究的对象-----特殊特性

3、数据的类型

4、SPC术语

四、过程能力分析

1、正态分布下---关注两种标准差

2、过程能力--Z

3、制程准确度—Ca  

4、制程精密度—Cp

5、Cpk—稳定过程能力指数

6、Ppk—初始过程能力指数

五、计量值控制图

1、XBar-R图 （均值和极差图）

2、XBar-S图 （均值和标准差图）

3、中位数与极差图

4、单值与移动极差图X ─ Rm图

六、计数值控制图

1、不合格品率图—P图

2、不合格品数图—nP图

3、缺点数控制图—C图

4、单位产品缺点数控制图—u图

第四部分 MSA-测量系统分析

一、MSA术语和基础知识

1、测量、量具

2、数据的类型

3、分辨力、可读性、分辨率

4、分级数ndc

5、什么是测量系统

6、测量过程

7、测量误差

8、变差

9、测量误差来源---4M1E

10、理想的测量系统

二、测量系统分析准备     

1、开展“MSA”测量系统分析的时机

2、开展“MSA”测量系统分析的前提

3、测量系统研究的准备

三、测量系统的统计特性     

1、测量系统的准确度和精密度

2、偏倚

3、线性 

4、稳定性

9、严重度、发生率、探测率

10、风险顺序数(RPN)

四、计量型重复性和再现性分析 

1、GR&R 概述

2、重复性

3、再现性

4、Gage R&R 判断原则

五、计数型测量大样法分析     

1、计数型测量的α和β风险

2、什么是Kappa技术?

3、计数型数据测量系统分析---大样法

第五部分 PPAP—生产件批准程序

一、PPAP概述   

1、什么是PPAP

2、为什么要推行PPAP？

3、PPAP的目的

4、PPAP的适用性

5、PPAP提交的时机

6、PPAP的过程要求----有效的生产

7、生产件批准程序（PPAP）流程图

二、与PPAP有关的术语和定义      

三、PPAP要求提交的内容 

1、设计记录

2、工程变更文件

3、工程批准

4、设计FMEA

5、过程流程图

6、过程FMEA

7、控制计划 

8、测量系统分析研究

9、尺寸报告

10、材料和性能测试结果及纪录

11、初始过程能力研究

12、有资格的实验室文件

13、外观批准报告

14、生产样件

15、标准样件

16、检查辅具

17、顾客特殊要求

18、(PSW)零件提交保证书

四、PPAP实施的时机和范围    

五、PPAP提交的要求    

六、组织对供方提交PPAP批准和认可过程的要求 

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