固体制剂车间技术质量分析会会议纪要
固体制剂车间技术质量分析会会议纪要 会议地点：车间办公室 会议时间：2000年11月8日 参会人员：吴新元、梁惠平、潘志海、陈清怀、刘颖 会议纪要：车间各工序对10月份试产品技术、质量情况做了全面的汇报，对存在的问题 作了全面的分析，现总结如下： 2000年10月至11月8日，根据工厂安排，固体制剂车间先后完成了空调净化系统、主要制 药设备、产品工艺的验证。 10月份共进行了片剂、胶囊两个剂型各三批产品的试生产，其主要质量及技经指标完成 情况见下表： |产品名称 |规格 |批号 |投料日期 |产品质 |总收率|入库数量 | | | | | |量 | | | | | | | |合格率 | | | |对乙酰氨 |300mg |001001 |2000年10月24日|100% |94.8% |因无生产批| |基酚胶囊 | | | | | |文,全部作 | | | | | | | |销毁处理 | | | |001002 |2000年10月25日|100% |95.0% | | | | |001003 |2000年10月26日|100% |95.8% | | |氟康唑片 |50mg |001001 |2000年10月28日|100% |94.1% |28.215万片| | | |001002 |2000年10月29日|100% |94.7% |28.41万片 | | | |001003 |2000年10月30日|100% |94.8% |28.44万片 | 10月份车间试生产准备充分，生产管理严格执行已制订的GMP文件，各工序生产组织有序 ，操作规范，整个生产过程在质监员监控下进行，各中间产品及成品质量完全符合内控 标准，通过GMP的实施，将本车间的生产管理、质量管理提升到一个新的水平。 固体制剂车间 2000年11月8日
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