内部质量审核控制程
|内部质量审核控制程序 |修订状态： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 2 页 | 1.目的 本程序规定了工厂定期进行内部质量审核的基本方法、工作流程和管理原则，验证质 量活动和有关结果是否符合计划安排，为质量改进提供依据，来证明减少、消除及预防 缺陷的必要性，确保质量体系持续有效运行。 2.适用范围 适用于本厂内部质量体系审核、产品审核以及过程审核活动。 3.定义 3.1质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效实 施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 3.2产品审核：用于审定最终检验的产品与规定的质量要求的符合情况。 3.3过程审核：用于检查产品是否符合质量要求，过程是否受控和有能力。 4.职责 4.1管理者代表负责策划、领导质量审核，任命审核组长并规定其职责，审定批准工厂质 量审核计划。 4.2质保部质量管理室负责制订质量审核计划，并负责对审核后纠正和预防措施的跟踪检 查及验证工作。 4.3审核组长负责按计划实施工厂质量审核，并经审核后出具审核报告。 4.4受审核部门负责配合质量审核，对审核中本部门出现的不符合项制订纠正和预防措施 并及时实施整改。 5.工作程序 5.1质量审核员 5.1.1质量审核员必须公正且能排除影响其客观性的影响因素。 5.1.2进行质量审核的人员必须独立于审核部门，并与其无依赖关系。 5.1.3审核员的资格 a.经过内审员培训，并取得相应的资格证书； b.从事体系审核的审核员须通过QS9000/VDA6。1标准培训； |内部质量审核控制程序 |修订状态： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 3 页 | c.从事过程/产品审核的审核员须通过有关专业知识的培训； d.具备三年以上与质量管理有关的经验，掌握各种质量技术； e.对于审核组长须具备策划、组织、交流和领导才能。 5.2质量体系审核 5.2.1计划的编制与报批 a.由质保部质管室根据工厂质量活动的实际情况、重要程度、于年末编制下年度的质 量审核计划，报送管理者代表。 b.内部质量审核对工厂质量体系所涉及的各部门每年不少于一次；全年审核须覆盖全 部要素/生产班次，当体系结构有重大变化或产品/过程出现重大问题时，须及时进行补 充审核； c.管理者代表对编制的年度质量审核计划进行审定批准。 d.计划经审批后，由质保部下发相关部门。 5.2.2审核前的准备 a.由管理者代表任命具有内审员资格的人员担任审核组长和审核员，具体负责实施质 量审核工作。 b.审核组长在分配审核任务时，应选派无直接责任的审核员担任被审核部门的审核工 作，以体现客观、公正。 c.审核组长根据年度质量审核计划编制质量体系审核日程表，并提前二周送交受审部 门主管和相关审核员。 d.审核员根据日程表制订检查表。 e.受审核部门主管，接到审核日程表后，收集本部门涉及要素的活动凭证，落实审核 前的准备工作。 5.2.3实施审核 a.审核的具体内容按照《审核检查表》进行。 b.审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据、求证质量体系运行状况。 |内部质量审核控制程序 |修订状态： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 4 页 | c.审核员对审核中发现的问题提请受审核区域责任人注意，并将审核情况如 实记录在检查表上。 d.对审核中发现的不合格项，由审核员开具“不符合项报告”并交被审核部门主管签署 确认。 e.由审核组长或其授权的审核员对审核结果汇总评定，并就质量活动能否确保质量计 划的落实，体系运行是否正常有效，提出结论性意见并编写《内部质量审核报告》，审核 组长签字确认后，报送管理者代表审阅后归档，作为工厂管理评审的输入。 f.审核报告的发放范围： 1) 厂长、管理者代表； 2) 质保部、受审核部门； 3) 不合格项所涉及的相关部门。 5.2.4纠正和预防措施的制订与跟踪 a.受审核部门在收到审核报告一周内，对不合格项制订纠正措施，交质保部备案。 b.质保部对相关部门制定的纠正和预防措施进行跟踪检查，并验证其有效性，将检查 结果记入不符合项报告的验证栏中。 c.内部质量审核中形成的全部记录待纠正措施验证有效后由质保部按《质量记录控制 程序》进行保管。 5.3产品质量审核 5.3.1计划编制与报批 a.质保部根据工厂特点、生产计划完成进度，适时编制产品质量审核计划，报管理者 代表审批。 b.产品质量审核一般对入库产品而进行的，可根据产品质量的实际情况，适当增减审 核频次。 c.审核计划经批准后，由质保部负责发至相关部门，以便于相关部门作好审 |内部质量审核控制程序 |修订状态： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 5 页 | 核准备工作。 5.3.2审核人员的选派和确认 a.参加产品质量审核的人员，必须具备一定的专业水平并熟悉产品的技术特性参数， 掌握产品质量审核方法且与被审核产品无直接责任关系。 b.审核人员由质保部主管推荐，管理者代表批准确认。 5.3.3审核的实施 a.审核人员从成品库或从准备交付给顾客的包装中抽样，方案依照《产品质量审核记 录单》规定的审核项目进行检查、评定。 b.检查产品的同时，必须对有包装的产品进行包装状态的评价。 c.产品审核结果填写产品质量审核报告并计算QKZ值。 d.具体需形成的记录和详细的审核项目参照《产品质量审核记录单》。 5.3.4纠正措施的制定与跟踪 a.受审核部门在收到审核报告一周内，对不符合项制订纠正措施，交质保部备案。 b.质保部对相关部门制定的纠正措施进行跟踪检查，并验证其有效性，将结果记入不 符合项报告的验证栏中。 c.产品审核中形成的全部记录待纠正措施验证其有效后由质保部门按《质量记录控制 程序》进行保管。 5.4过程质量审核 5.4.1计划编制与报批 a.质保部负责制订过程质量审核计划报管理者代表审批。 b.过程质量审核一般每年进行二次，一年内覆盖所有工序，如出现重大质量问题可适 当增加审核频次。在审核中还应对工作条件与环境条件的适合性进行检查。 c.计划经管理者代表批准，质保部负责发到相关部门主管，要求其作好审核前的准备 。 |内部质量审核控制程序 |修订状态： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 6 页 | 5.4.2审核的实施 a.过程审核人员由工厂内部审核员担任； b.过程审核的方法参照体系审核的方法； c.审核的内容按《过程质量审核规程》执行。 5.4.3纠正措施的制定和跟踪 a.受审核部门在收到审核报告一周内，对不符合项制定纠正措施，交质保部备案。 b.质保部对相关部门制定的纠正措施进行跟踪检查，并验证其有效性，将检查结果记 入不符合项报告的验证栏中。 c.过程审核中形成的全部记录待纠正措施验证有效后，由质保部按《质量记录控制程 序》进行保管。 6.相关文件和记录 QR/SH17.01-01《年度质量审核计划》 QR/SH17.01-02《质量审核计划日程表》 QR/SH17.01-03《审核检查表》 QR/SH17.01-04《不符合项报告》 QR/SH17.01-05《内部质量体系审核报告》 QR/SH17.01-06《产品质量审核报告》 QR/SH17.01-07《过程质量审核报告》 QR/SH17.01-08《产品质量审核记录单》
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