质量保证体系之产品变更控制程序

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质量保证体系之产品变更控制程序
产品变更控制程序 1.目的: 本厂对认证产品的一致性,除内部质量审核时的一致性审核之外,并制定关键元器件和 材料、结构、关键工艺的变更进行控制,以保持认证产品的持续符合。 2. 范围 适用于本厂获得CCC认证的产品的设计变动。 3.职责: 3.1 生产科负责制定产品变更方案; 3.2 技质科负责对变更方案进行联合评审; 3.3 厂长批准产品变更方案的申请提出。 4.程序 4.1变更实施: 4.1.1任何变更(包括关键元器件和材料、结构、关键工艺的变更),在确认之前不得投 入生产; 4.1.2任何产品变更提出前,应首先制定变更方案,应识别变更后,可能产生影响的方面 ;变更方案应通过技质科和生产科的联合评审;确保不低于原产品和国家相关标准要求 ;变更方案应得到厂长的批准。 4.1.3样机试验:在变更方案应得到厂长的批准后,由生产科负责按变更方案试制样机; 4.1.4送审:样机在通过本单位确认检验后,送CCC认证机构指定之检测机构确认,必要 时进行差异试验;差异试验后,连同差异试验合格证明材料报CCC认证机构批准。 4.1.5 投入生产:在获得CCC认证机构批准后,可在生产线上实施产品变更或另外组织变更后产 品的生产,并可继续使用CCC认证标志。 5.记录 应保留产品变动阶段的所有验证记录。
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