4质量记录控制程序(doc)
质量记录控制程序 1 目的 对质量管理和产品质量控制所要求的质量记录予以控制，以作为产品符合规定要求的证 据。 2 范围 适用于质量管理和产品质量控制所要求的有效运行的质量记录。 3 职责 3.1 质量负责人负责监督、管理与产品认证有关运行记录。 3.2 各部门经理负责整理、批准、保管本部门的质量记录。 3.3 办公室负责质量记录编号、保管空白表单和超过一年以上的质量记录。 4 程序 4.1 各部门根据生产及管理需要，编制各种类型的表格，经本部门主管批准后，填写在《质量 记录清单》中，并注上此记录的保存期限，连同空白表格一式二份，一份留存作为部门工 作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本，一份交到办公室存档。 4.2 质量记录标识 每张每格应予以编号，便予区别。编号方法按《文件控制程序》执行。 4.3 质量记录填写 4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能 填写的栏目，应将在该栏目用单杠划去；若涉及到有记录人、审批人等各负责人签名， 则不允许空白，若有时间要求应填写准确的日期，便予追溯。 4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数 据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4 质量记录的贮存、保护 4.4.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方， 所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以 上的记录交办公室统一保存。 4.4.2办公室根据各部门提交的空白表单，记入《质量记录清单》，将公司所有与质量管理 和产品质量控制有关的记录汇总，包括名称、编号(版本)、保存期限、使用部门等内容 。 4.4.3 质量负责人每年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由办公室主任填写《质量记录销毁申 请单》交质量负责人审批，由办公室主任统一销毁。 4.7 记录格式 4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门自行编制，部门主管审批，办公室统一编号。 4.7.2各相关部门在使用过程中发现记录格式设计错误，可提出更改，执行《文件控制程 序》有关更改的规定。 5相关文件 《文件和资料控制程序》 6 质量记录 6.1《质量记录清单》QR－04－01 6.2《质量记录销毁申请单》QR－04－02
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