4.0-质量管理体系(doc)
目的 公司按GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》建立质量管理体系，并形成文件加以实施和保持，使本公司质量管理体系 中的组织结构、职责权限、过程和资源在实施控制过程中形成有机整体，得到 有效运行。 1. 适用范围 适用于本公司质量管理体系的建立和运行。 2. 职责 1. 总经理负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；批准质量手册和发布质量方 针、目标。 2. 管理者代表或授权人负责确保质量体系的建立和保持；组织对质量手册及程序文件 进行编写与修订。向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；在整个 公司内促进顾客要求意识的形成。 3. 质量部在管理者代表领导下，确保公司质量管理体系正常运行，并负责组织编制与 质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。 4. 产品开发部负责组织编制和实施有关新产品开发及老产品改进的项目实施计划。 5. 各部门、各类人员按职责规定履行质量手册及程序文件的要求，实施其他支持性文 件。 6. 质量职能部门负责按有关新产品开发及老产品改进的项目要求实施，在必要时，编 制和组织实施有关单项/专项实施计划。 7. 质量所涉及的责任部门负责具体实施计划 。 8. 质量部门配合对项目实施计划的编制、实施、组织进行必要的评审和督促检查及验 证。 3. 总要求 1. 公司按GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》建立公司质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性 。 2. 根据公司的实际运行情况，对GB/T19001- 2000中7.5.4顾客财产条款予以删减。 3. 公司按伊莱克斯的有关新产品开发和老产品改进的控制程序的规定在项目实施的过 程中进行必要的质量策划，形成具体的项目实施计划。 4. 实施文件化的质量体系应以文件形式规定满足质量要求的方法和措施，应进行下述 活动。 a) 识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用，并确定过程间的顺序和相互作 用。 b) 各部门、各类人员按规定的质量职能责任实施质量手册、质量方针和进行质量控制 活动的文件化程序，并制定及执行支持性的管理/工作文件、技术文件和实施细 则或工作计划。 c) 配备合适称职的各类人员，并对与质量有关的管理、执行和验证人员进行相应的培 训教育和资格认可。 d) 为达到规定的质量目标，确定和配备必要的生产设备和工艺装备等及各类物资，提 供满足产品质量要求的工艺试验分析及工艺控制等手段。 e) 完善质量控制、检验、测量和试验技术及统计技术，提供可靠的测试方法、手段。 f) 按有关标准要求使设计、工艺和检验文件资料完整、正确、协调一致。 g) 对生产过程的物资按规定做好标记、标识并填写和保存各种质量记录，以证实质量 活动符合要求，并具有可追溯性。 h) 对外包零部件的质量进行控制，并保持相关的质量记录。 i) 采取并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对过程的持续改进。 4. 质量管理体系文件 1. 体系文件 a) 质量手册 b) GB/T19001-2000标准所要求的形成程序的文件： o 管理类文件控制程序 o 技术类文件控制程序 o 质量记录控制程序 o 内部质量审核控制程序 o 不合格品控制程序 o 纠正和预防措施控制程序 c) 公司为确保已识别的过程有效策划、运作和控制所制订的文件： o 管理评审控制程序 o 人力资源控制程序 o 基础设施和工作环境控制程序 o 与顾客有关的过程控制程序 o 产品一体化开发程序指南 o 产品更改控制程序 o 供方评审控制程序 o 采购控制程序 o 生产过程控制程序 o 标识和可追溯性控制程序 o 产品防护控制程序 o 监视和测量装置控制程序 o 服务控制程序 o 产品监视和测量控制程序 o 数据分析控制程序 o 技术标准及公司其它质量文件 d) 质量体系运行所要求的记录 见《质量记录表式汇编》 |修改序号|文件更改通知单编|生效日期 |修改序号|文件更改通知单编 |生效日期 | | |号 | | |号 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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