纠正和预防控制程序
|Standard Success Groups |受控状态 | | |Ltd. | | | |标准志成集团有限公司 | | | |纠正和预防控制程序 | | | | |文件编号 |SS-COP-025 |版 本 |A | | |页 号 |1/2 |生效日期 |2004-4-8 | | | |目的 | |纠正生产过程及质量体系中的问题，并预防其再次发生。 | |适用范围 | |本程序适用于需采取纠正、预防措施时。 | |职责 | |由品管部负责组织实施本程序，各相关部门予以配合。 | |程序 | |遇下列情况时，需采取纠正措施： | |体系审核（包括内审和外审）和管理评审时，发现的不符合项。 | |客户投诉。 | |生产过程中出现异常 | |A．OQA成品抽样中批量退货； | |B．生产线出现重大不良或“维修、损耗统计表”超过控制界限； | |C．其它重大问题。 | |客户满意度调查未能达到目标时。 | |纠正措施 | |在确定和实施纠正措施前，须评价不合格品或不合格项对质量影响的程度，如对客| |户满意度、产品安全特性的影响等方面，从而更有效地消除产生不合格的原因，达| |到彻底落实纠正措施的目的。 | |质量管理体系内审发现的不符合项处理参照《内部质量体系审核控制程序》执行，管| |理评审发现的不符合项处理参照《管理评审控制程序》。 | |质量管理体系外审时，如质量技术监督局、商检局、认证机构审查等，发现不符合| |项，由ISO事务部发出相应的“纠正和预防措施报告”，由责任部门改善，并由管理 | |代表跟进改善效果，参见《信息沟通控制程序》。 | |客户投诉的处理参照《客户投诉处理程序》执行。 | |4-2-5 生产过程中出现异常处理 | |编制 | |审核 | |审批 | | |Standard Success Groups |受控状态 | | |Ltd. | | | |标准志成集团有限公司 | | | |纠正和预防控制程序 | | | | |文件编号 |SS-COP-025 |版 本 |A | | |页 号 |2/2 |生效日期 |2004-4-8 | |当生产过程中出现OQA批量不合格时，由品管部OQA发出的“纠正和预防措施报告”并| |编号记录，填写方法： | |不良描述——OQA 分析原因——PE | |生产线出现重大不良及维修损耗超过控制界限时，由品管部管理员发出“纠正和预 | |防措施报告”并编号记录，填写方法： | |不良描述——IPQC 原因分析——PE | |责任部门采取相应的纠正措施，必要时品管部也可参与。 | |纠正措施完成后，由品管部经理进行验证。 | |当客户满意度调查未能达到目标时，由营业部发出“纠正和预防措施报告”交责任部| |门改善，事前须填写“不良描述”和“原因分析”栏；纠正措施完成后，由ISO事务部 | |跟进改进措施落实情况并验证改善效果。 | |预防措施 | |对与产品质量有关的操作、质量记录、审核结果或客户投诉等进行分析。 | |相关部门分析和调查潜在的不符合原因。 | |有关责任部门采取预防措施。 | |品管部经理验证所采取预防措施的有效性。 | |当由于采取纠正、预防措施引起有关文件更改时，有关部门应及时更改作业文件。| |纠正、预防措施均需提交管理评审会议评审。 | |参考文件 | |内部质量体系审核控制程序 | |管理评审控制程序 | |客户投诉处理程序 | |信息交流控制程序 | |不合格品控制程序 | |参考记录 | |纠正和预防措施报告 | |维修、损耗统计表 | |编制 | |审核 | |审批 | |
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