纠正和预防控制程序
Standard Success Groups Ltd.
标准志成集团有限公司
纠正和预防控制程序 受控状态
文件编号 SS-COP-025 版 本 A
页 号 1/2 生效日期 2004-4-8

1-0 目的
纠正生产过程及质量体系中的问题，并预防其再次发生。
2-0 适用范围
本程序适用于需采取纠正、预防措施时。
3-0 职责
由品管部负责组织实施本程序，各相关部门予以配合。
4-0 程序
4-1 遇下列情况时，需采取纠正措施：
4-1-1 体系审核（包括内审和外审）和管理评审时，发现的不符合项。
4-1-2 客户投诉。
4-1-3 生产过程中出现异常
A．OQA成品抽样中批量退货；
B．生产线出现重大不良或“维修、损耗统计表”超过控制界限；
C．其它重大问题。
4-1-4 客户满意度调查未能达到目标时。
4-2 纠正措施
4-2-1 在确定和实施纠正措施前，须评价不合格品或不合格项对质量影响的程度，如对客户满意度、产品安全特性的影响等方面，从而更有效地消除产生不合格的原因，达到彻底落实纠正措施的目的。
4-2-2 质量管理体系内审发现的不符合项处理参照《内部质量体系审核控制程序》执行，管理评审发现的不符合项处理参照《管理评审控制程序》。
4-2-3 质量管理体系外审时，如质量技术监督局、商检局、认证机构审查等，发现不符合项，由ISO事务部发出相应的“纠正和预防措施报告”，由责任部门改善，并由管理代表跟进改善效果，参见《信息沟通控制程序》。
4-2-4 客户投诉的处理参照《客户投诉处理程序》执行。
4-2-5 生产过程中出现异常处理
编制 审核 审批

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纠正和预防控制程序 受控状态
文件编号 SS-COP-025 版 本 A
页 号 2/2 生效日期 2004-4-8
4-2-5-1 当生产过程中出现OQA批量不合格时，由品管部OQA发出的“纠正和预防措施报告”并编号记录，填写方法：
不良描述——OQA 分析原因——PE
4-2-5-2 生产线出现重大不良及维修损耗超过控制界限时，由品管部管理员发出“纠正和预防措施报告”并编号记录，填写方法：
不良描述——IPQC 原因分析——PE
4-2-5-3 责任部门采取相应的纠正措施，必要时品管部也可参与。
4-2-5-4 纠正措施完成后，由品管部经理进行验证。
4-2-6 当客户满意度调查未能达到目标时，由营业部发出“纠正和预防措施报告”交责任部门改善，事前须填写“不良描述”和“原因分析”栏；纠正措施完成后，由ISO事务部跟进改进措施落实情况并验证改善效果。
4-3 预防措施
4-3-1 对与产品质量有关的操作、质量记录、审核结果或客户投诉等进行分析。
4-3-2 相关部门分析和调查潜在的不符合原因。
4-3-3 有关责任部门采取预防措施。
4-3-4 品管部经理验证所采取预防措施的有效性。
4-4 当由于采取纠正、预防措施引起有关文件更改时，有关部门应及时更改作业文件。
4-5 纠正、预防措施均需提交管理评审会议评审。
5-0 参考文件
内部质量体系审核控制程序
管理评审控制程序
客户投诉处理程序
信息交流控制程序
不合格品控制程序
6-0 参考记录
纠正和预防措施报告
维修、损耗统计表
编制 审核 审批


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