69洁净层流罩的清洁标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |洁净层流罩的清洁标准操作程序|接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立洁净层流罩的标准操作程序，以保证净化系统的正常运行。 2范围 注射剂车间洁净区洁净层流罩的操作。 3责任 3.1 洁净区班长负责组织灌封工序操作工正确实施洁净层流罩的操作。 3.2车间工艺员、质监员负责洁净层流罩操作质量的监督和检查，使洁净层流气体符合质 量要求。 3.3 本区域操作工有按操作规程正确操作的责任。 4参考文件 SOP文之作业指导文件 5内容 5.1 洁净层流罩的操作 5.1.1 检查层流罩面是否洁净，如有浮尘应除去。 5.1.2 使用前应用消毒剂擦拭层流罩正表面和四周。 5.1.3 将风机电压调节旋纽调至“零”位置，检查各保险丝是否完好。 5.1.4 按通电源总开关，慢慢旋转调节旋纽，升高电压，层流罩开始送风后应用风速测量垂直 层流风速。逐步升高电压，至垂直层流风速达0.35m/s以上即得。 5.1.5 生产结束后，应先将电压调旋纽调回“零”位，再关掉电源开关。 5.2 维护 5.2.1 层流罩的面罩应每周拆下用注射用水清洗一次，后用35%酒精擦拭。 5.2.2 当送风风量及风压不能使风速>0.2m/s时，应更换高效过滤器。 5.2.3 更换高效过滤器时，打开层流罩面罩板，拧松固定螺检后进行更换，并压紧固定，重新 装上面罩板。 6培训 6.1 培训对象：洁净区班长、灌装岗位操作工。 6.2 培训时间：二小时。
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