47胶囊抛光标准操作程序(doc)
| |颁发部门 | | |胶囊抛光标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | |操作标准---生产 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 |OS-XX固-05-13-00 |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 |共 2 页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1 目的 建立胶囊抛光标准操作程序。 2 范围 固体制剂车间胶囊抛光岗位。 3 责任 3.1 胶囊填充岗位负责人负责组织抛光岗操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 本岗位操作人员按本程序正确实施操作。 4 内容 4.1 关紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。 4.3 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部 门标识管理规定定置管理。 4.4 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 4.5 用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液擦拭胶囊磨光机内外表面、毛刷及所用抛光器具进行消毒 ，并擦干，毛刷应吹干。 4.6 装好胶囊磨光机。 4.7 自胶囊填充岗位领取填充好的半成品。 4.8 启动胶囊磨光机动及吸尘机，将胶囊倒入磨光机加料斗内，进行抛光。胶囊出口接内有 塑料袋的洁净盛器。 4.9 专人挑拣抛光好的胶囊，认真检查胶囊外观质量，将平头、色点、裂纹、空 | 第 2 页/共 2 页 | 囊等不合格品拣出，集中包装完好后交中间站按不合格品管理。 4.10 将合格品送入打蜡间，用液体石蜡为胶囊打蜡，增加其光泽度。 4.11 将打蜡好的合格品用带盖密闭容器包装好（必要时可放吸潮剂），按中间产品交接程序 与中间站管理员办理交接手续。中间站管理员填写请检单，送质监科请检。 4.12 认真、及时填写生产记录。 4.13 及时清洁抛光机器，清洗工具、容器具，搞好场地卫生，填写清场记录。经质监员检查 合格后，发给清场合格证，设备挂已清洁牌。 5 培训 5.1 培训对象：车间班组长、本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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