38输液灯检标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |输液灯检标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立输液澄明度检查标准操作程序。 2范围 注射剂灯检工序操作。 3责任 灯检岗位操作工、工艺员、质监员。 4参考文件 SOP文件之作业指导文件。 5内容 5.1 操作前准备 5.1.1 检查灯检间是否已清场合格，否则产清洁检查确认。 5.1.2 检查灯检台面无杂物。 5.1.3 检查输送设备控制是否灵敏。 5.2 操作 5.2.1 将灯检室窗、门帘放下，开启灯检灯，关闭房间灯。 5.2.2 开启待灯检产品输送带，到注射剂中间产品本布满轨道时停。 5.2.3 从输送带上取过未灯检产品，同时观察盖、瓶的外观情况。 5.2.4 逐一拿起瓶子，放于伞棚边缘，距跟约25cm处观察。。 5.2.5 按直、横、倒三步法轻轻旋转检查。 5.2.6 直、横、倒，及外观检查累计不少于4秒。 5.2.7 有疑问者应加倍时间检查。 5.2.8 凡向上升的小点一般均为气泡,闪亮并向下降者一般为玻璃,静止不动或下降、上升不明 显的小点为白点，可分辨出有长度者为纤毛，不色者为色点。 5.2.9 其它如玻瓶裂痕,塑铝盖损坏等为非灯检污品,定置存放并做好记录。 5.2.10 合格者放入合格品输送带送入贴签工序。 5.2.11 灯检污品与非灯检污品分别放置，待质检员抽查后统一交由中存保管。 5.2.12 本岗位应保持较舒适的温度。 5.3 注意 5.3.1 本岗位接一般生产区清洁规程清洁。 5.3.2 按输送带要求做好维护保养工作。 5.3.3 每人连续灯检1小时应静坐、闭目、休息，并做眼部自我按摩。 6培训 6.1 培训对象：工艺员、质监员、岗位操作工。 6.2 培训时间：二小时。
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