2000版ISO9001实战范本Ⅱ
5.2.2 ISO9001：2000标准7.2.2与产品有关的要求的评审
1) 条款

7.2.2 与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：在投标、接受合同或订单之前），并应确保：
a) 产品要求得到规定；
b) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单）已予以解决；
c) 组织有能力满足规定的要求。
评审结果及跟踪措施应予以记录（见4.2.4）。
在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接收前得确认。
产品要求发生变更时，组织应确保相关文件得到修改。组织应确保相关人员知道已变更产品。

2) 条款理解
规定了组织对产品要求进行评审的对象（见7.2.1条）的时间、内容、结果的记录和修改方面的要求。要注意的是：
A. 评审对象包括：
a) 组织已识别的顾客的要求；
b) 组织已自行确定的附加要求。
B. 评审的结果应予以记录，对评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施也记录。
C. 当产品要求发生变更时；
a) 相应的文件（如合同、标书、订单）应得到修改；
b) 并应把的修改、变更通知相关人员。
3) 同ISO9001：1994的对比；
A. 此条款同ISO9001：1994中 4.3条款相对应；
B. 变动情况：
a) 更明确了评审的对象是“已识别的顾客要求连同组织确定的附加要求”；
b) 对评审时间的要求更符合标准适用范围扩大的变化；
c) 增加了应记录评审后跟踪措施的要求；
d) 增加了产品要求发生变化时，相关文件应得到修改的要求。
5.2.3 ISO9001：2000标准7.2.3顾客沟通
1) 条款

7.2.3 顾客沟通
组织应针对以下方面确定并实施与顾客沟通的安排；
a) 产品信息；
b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c) 顾客反馈、包括顾客投诉。

2) 条款理解
A. 组织需要在下面三个阶段与顾客沟通：
a) 产品实现之前；
b) 产品实现过程中；
c) 产品实现后。
B. 组织对条款中三个方面与顾客沟通的方式，内容、时间、内部协调结果的处理等应作出规定并实施，以确保满足顾客的要求。
3) 同ISO9001：2000的对比：
此条款为新增条款。
5.3 设计和开发
针对不同的对象，可分为产品设计开发、过程的设计开发等。
5.3.1 ISO9001：2000标准7.3.1设计和开发的策划：
1) 条款
7.3.1 设计和开发的策划
组织应对产品设计和开发进行策划和控制。
设计和开发的策划应确定：
a) 设计和开发过程的阶段；
b) 适合每个设计和开发阶段的评审，验证和确认活动；
c) 设计和开发活动的职责和权限。
对参与设计和开发的不同组别之间的接口应加以管理，以确保有效沟通，
并明确职责。
策划的输出应随设计和开发的进展，在适当时予以更新。
2) 条款理解
策划包括：
A. 本条款是针对产品设计和开发而言，为此必须对产品和开发进行控制。
a) 不同类型的产品有不同的设计和开发的阶段。
b) 同一类型不同型号的产品的设计和开发和开发阶段也可能是不同的。
B. 针对各个阶段，确定适合的评审、验证和确认活动；
C. 确定每项活动的职责和权限；
D. 还要考虑参与设计和开发的不同组别之间的接口；
a) 不同组别可能涉及到：
 组织的不同职能和不同层次；
 组织的外部。
b) 明确职责；
 明确职责；
 规定沟通方式；
 并对其进行管理，确保沟通有效。
E. 策划的输出要形成文件，且应随设计和开发的进展及时修改更新。
3) 同ISO9001：1994对比
A. 此条款同ISO9001：1994中4.4.2与5.4.4.3条款相对应。
B. 变动情况：
a) 明确切对设计和开发的接口进行“管理”的要求，但管理的方式可由组织自行规定；
b) 管理的结果应“确保有效的沟通，并明确职责”。
5.3.2 ISO9001：2000标准7.3.2设计和开发的输入
1) 条款
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