07偏差处理标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |偏差处理标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立生产过程中出现偏差的标准操作程序。 2范围 生产过程出现的偏差。 3责任 技术科、质监科、车间主任、工艺员、质监员。 4参考文件 GMP文件之偏差处理程序。 5内容 5.1 偏差发现人填写偏差处理单，写明品名、批号、规格、批量、工序偏差内容、发生的过 程及原因、地点、填表人签字、日期。 5.2 将通知单交给车间工艺员并通知车间主任及质监员。 5.3 车间主任及车间工艺员会同有关人员进行调查，根据调查结果提出处理建议。 5.4 车间工艺员将处理建议（必要时验证）写出书面报告一式两份，经车间主任签字后附于 偏差处理单后，报质监科。 5.5 质监科长复核、签字。 5.6 必要时经技术厂长批准、签字。 5.7 分别留在质监科或送回车间。 5.8 车间按批准的建议组织实施。 5.9 车间工艺员和质监员去现场实行监控。并详细记于批记录中。 5.10 车间将实施结果，经质监科确认后，向有关部门反馈。 5.11 将偏差通知单、调查报告单、措施及实施结果均记载于批记录之后。 6培训 6.1 培训对象：车间主任、工艺员、质监员。 6.2 培训时间：二小时。
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