市场广阔

　　目前，因 POCT在国外的发展已有多年，有些国外企业的单个产品年销售额都能达到几十亿美元，但 POCT在我国仍属新生产业。杨瑞馥说，目前我国已经加大对 POCT产业的扶持，总的扶持规模将上百亿元。那么，POCT的市场究竟在哪里呢？

　　军事医学科学院基础医学研究所生物诊断研究室主任张贺秋指出，我国 8.3亿人口生活在农村，乡村与社区医疗机构将是 POCT产品推广与应用的最大市场。吴太虎认为，“临床快速诊断试剂与装备以其易用、快速的优点，应为基层医疗的首选，政府较少投入亦可使民众享受检验服务。”

　　我国的 POCT产品销售状况也表明，目前的POCT的临床应用主要进入到国内基层医院和 OTC药店零售端，而在大型的二、三级医院中应用还不多。其中的原因除了国内的综合性医院传统检验科室与临床科室在开展 POCT存在利益之争外，POCT仪器在检验科的适用性也值得改进。复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申说：“我们医院 POCT仪器是比较少的。我们的检验速度非常快，多数情况下，POCT仪器的“快”并不比我们的常规检测更有优势。另外，我们的常规检测结果更准，一流的设施、严格的规范、先进的技术都保证了结果的准确性。这让临床在许多情况下放弃了不少 POCT仪器。”

　　不过，既然在综合性医院目前产品进入还很少，也表明了目前 POCT产品还有许多发展空间。我国著名检验学家杨振华教授认为，“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部，美国在近期多到 80％的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在，来处理和分析床边仪器不能检测的标本。”丛玉隆教授认为，“在未来5~10年内，POCT应该达到检查的 70%~80％以上，基本改变目前的检验格局；当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。”

　　另外，随着国内老龄化社会的到来，患慢性病（糖尿病、冠心病、肝肾病）的人愈来愈多，他们不仅希望得到医院的系统诊治，更需要能进行自我检验，更为简单、更易掌握的 POCT技术和仪器，有极大的商机和市场需求。高科技的仪器、试剂、技术将推动 POCT的发展。中国医院协会临床检验专业委员会 POCT主任委员康熙雄说，“从 2013年开始，我国的 POCT产业将以 30%的增幅高速发展，预计到 2020年产业规模可达 1200亿元。”

　　加速布局

　　POCT市场的高速发展，为众多企业带来了无限商机。虽然 POCT行业全球前十大厂家占据了绝大多数市场份额，在我国占据领先优势的还是罗氏、强生、雅培等国际医药公司，但是国内企业已经从较低端的干式化学及免疫层析等突围，通过技术研发或者引进国外技术开发出具有竞争力的产品。

　　海科华生物工程股份有限公司是中国体外临床诊断行业的龙头企业。2012年，科华生物临床生化及核酸试剂保持快速增长，同比增速分别达到 33.64%和

　　25.47%。公司市场部人士透露说：“我们的艾滋诊断试剂产品已经出口国外，并且增速较高。”

　　此外，达安基因、深圳理邦仪器、金域检验、三诺生物、广州万孚等国内企业也早早在 POCT产业布局。深圳理邦仪器公司投资约 1000万美元在深圳坪山新区建立新研发中心，并在深圳坪山新区建立博士后工作站和创新基地为研发工作储备人才，以开发具有自主知识产权的 POCT系统及测试系统。公司的首款 POCT新产品已经在 2012年上半年拿到欧盟的 CE认证，并出口海外。

　　三诺生物成立以来连续推出三代血糖监测系统，目前已经在血糖监测系统行业占据领先地位，且在引领中国糖尿病、心血管疾病和传染性疾病POCT产品的规模化和市场化。三诺生物目前正在完成智能血糖仪和配套血糖试条、尿微量白蛋白试条、血糖尿酸双功能测试仪和测试试条的研发和产业化生产。

　　广州万孚生物技术有限公司在国内妊娠检测领域处于领先地位，公司建立了成熟的纳米金标记技术平台、彩色胶乳标记技术平台、单克隆抗体技术平台、基因工程重组技术平台和小分子半抗原修饰技术平台，公司“秀儿”品牌系列产品市场销量目前在国内排名前三；在传染病检测领域，公司是我国传染病系列检测产品注册证书最全的制造商；在药物滥用检测领域，公司药物滥用检测系列产品在公安系统及征兵体检领域认知度较高，排名居前三位。

　　目前，国内公司争夺最激烈的细分领域集中在心脏疾病、肿瘤、感染领域，而随着 POCT技术的发展，中高收入者及需长期监护人群增多，我国POCT产品有望迎来爆发式增长。与此同时，相关企业也在进行 POCT产业管理的革新，比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面，制约我国 POCT行业的快速发展的问题也会逐步解决。

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