争夺替诺福韦: 国产化价格仅1/20
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2008年4月和8月,欧盟和美国FDA根据大量的临床试验结果,又分别批准其用于治疗乙型肝炎(乙肝),并被专家誉为最好的抗乙肝药物之一,其销售额进一步扩大。吉利德公司2010年年报显示,替诺福韦酯及其复方制剂2010年的销售额已经超过60亿美金。
在传统药物耐药性的弊端之下,替诺福韦的未来市场潜力令人艳羡。包括奥锐特在内的数家中国企业,已经瞄准了这一市场。吉利德公司的专利将于2017年到期,按理在此时间前未经吉利德公司许可,任何企业不得生产销售替诺福韦酯及其盐及其制剂。但其中存在的专利争议让奥锐特公司看到了机会。
“最差的结果也是2017年可以仿制国产药。但我不想等那么久。”彭志恩对记者表示。
奥锐特公司创建于2002年,是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司主要为世界制药企业提供医药化学品及其协议加工服务。公司总部位于上海,现有3个厂区,3个研发中心,分别位于浙江天台及江苏扬州。
彭志恩称,公司从2003年开始研发这个产品,目前在仿制技术上已经没有障碍。如果没有专利纠纷,预计2到3年内就可以将相关药物上市。
而吉利德公司已经于2008年获得国家药监局的进口药品注册批文,并拿到专利授权。这个专利成为包括奥锐特公司在内的数家中国企业进入这个市场的最大绊脚石。
“这个专利本身有很大的缺陷,其核心的活性成分PMPA为早先已知公开的抗病毒母核(1985年捷克专利),吉利德公司只是在核心成分之外加了一些辅助吸收的成分,并没有巨大的创新。”彭志恩认为,在已知结构的物质上引入能够预想效果的基团,不足以值得得到专利保护。
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