本书的内容是由有新颁布《药品管理法》的条文。有对这些法律条文一条一条进行的详细解释，还有结合实际工作，对药品管理各个方面进行的探讨。 帮助您正确理解《药品管理法》，正确运用《药品管理法》指导自己的实际工作。 本书的特别地方：一是本书的主编者是参与制订本法的专家；二是本书的立足点是为广大的药品管理工作者服务。 原《中华人民和共国药吕管理法》是1984年人大会议通过，1985年7月1日实施的，本次修改的原则是全面充实、完善，原法律90%以上的条文都修改了，同时又增加了许多新内容，变化之大是空前的。 药品管理已成为社会问题，只有以法律的手段规范才能标本兼治。新的药品管理法对药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品的包装管理、药品价格和广告的管理、药品监督以及法律责任都做了明确的法律规定。 本书将药品管理的法律与释义、理论与实际、客观与具体紧密结合，使读者对这部法律的理解准确到位，用起来得心应手。 重要内容：药品的价格问题是大众和医疗机构关注的焦点。本书以新的《药品管理法》与2000年卫生部和国家计委下发的一系列有关药品价格和药品集中招标采购问题的文件相结合，联系实际，对药品的集中招标采购问题做了全面的论述。 本书销售对象：药品监督管理局中医药管理局、卫生局医院、卫生防疫站、妇幼保健院（站）制药厂、医药经营单位医科大学（学院）、卫生学校、图书馆工商局、物价局、招标办 主编：全国人大常委会法制工作委员会办公室 扈纪华全国人大常委会法制工作委员会经济法室 张桂龙 第一编 中华人民共和国药品管理法

 

第二编 《中华人民共和国药品管理法》释义

第三编 总论
第一章 药品的基础知识
第二章 药事组织
第三章 药事管理发展简介
第四章 药事管理的法制化

第四编 药品生产经营管理
第一章 药品生产企业
第二章 药品生产质量管理
第三章 药品经营企业及其管理
第四章 与药品生产经营有关的其他管理

第五编 医院的药剂管理
第一章 医院的药房管理概述
第二章 现代管理学在药房管理中的应用
第三章 医院药房的建筑设计与设备
第四章 药房的组织机构与人员管理
第五章 医院药品的采购管理
第六章 医院西药仓库的管理
第七章 医院中药仓库的管理
第八章 医院西药调剂的管理
第九章 医院中药调剂的管理
第十章 医院制剂的管理
第十一章 医院药品质量检验的管理
第十二章 中药材的炮制加工管理
第十三章 药品检验管理
第十四章 监床药学业务管理
第十五章 医院药房管理的评估

第六编 药品标准管理
第一章 药品标准管理
第二章 药品不良反应的监督管理
第三章 特殊药品的管理
第四章 有效期药品的管理
第五章 进口药品的监督管理

第七编 新药的管理
第一章 新药的报批
第二章 新药的评价
第三章 新药的开发与保护

第八编 药品监督管理中的执法
第一章 药品监督管理中的行政处罚程序及法律责任
第二章 假劣药品的鉴别
第三章 与药品监督管理有关的犯罪

第九编 相关法律法规
中华人民共和国行政复议法
中华人民共和国专利法
中华人民共和国行政诉讼法
中华人民共和国刑法

 

 

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