详细目录：

第一章 医疗器械应用
第二章 第二、第三类医疗器械生产企业许可证办理程序
第三章 第二、第三类医疗器械经营企业许可证办理程序
第四章 第二类医疗器械产品注册办理程序
第五章 医疗器械行政审批工作程序与申报材料须知
第六章 医疗器械质量体系实施
第七章 国外医疗器械生产经营监督管理经验借鉴
第八章 医疗器械生产经与专项监管国内外标准
第九章 医疗器专项整治与监督管理工作文件依据
第十章 医疗器械检验检定操作规范
第十一章 一次性使用无菌医疗器械生产经营与检定
第十二章 医用电子仪器和医用设备生产使用检定
第十三章 医用材料生产使用检定
第十四章 临床检验分析仪器生产使用检定
第十五章 医疗器械专项监管与安全性能评价
第十六章 医疗器械与医学装备的应用管理

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