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《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）2006年6月1日施行
《药品说明书和标签管理规定》全文及其释义
关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告
关于进一步规范药品名称管理的通知
第一章 药品管理法律制度
第一节 概述
第二节 药品研制管理法律制度
第三节 药品经营管理法律制度
第四节 药品使用管理法律制度
第五节 药品生产管理法律制度
第六节 药品知识产权保护法律制度
第七节 药品价格与广告管理法律制度
第八节 医疗器械管理法律制度
第九节 其他涉药管理法律制度

第二章 药品说明书和标签管理
第一节 概述
第二节 药品说明书
第三节 药品的标签
第四节 药品名称和注册商标的使用
第五节 特殊药品说明书和标签管理
第六节 中药说明书和标签管理

第三章 药品说明书和标签管理监督检查
第一节 药品行政管理
第二节 药品行政监督
第三节 药品管理行政执法
第四节 药品管理技术监督

第四章 药品说明书和标签案件的行政复议和行政诉讼
第一节 药品案件的行政复议
第二节 药品管理行政赔偿及其诉讼
第三节 人民法院对药品案件的行政执行

第五章 药品监督与证据运用
第一节 概述
第二节 药品监督行政执法证据的法定形式
第三节 药品监督行政执法证据的规划
第四节 药品监督行政执法证据的固定和保全
第五节 药品监督行政执法证据的审查判断
第六节 药品监督行政执法证据的运用
第七节 药品行政案件调查取证
第八节 调查取证策略及询问方法
第九节 调查取证的语言技巧
第十节 调查取证笔录及文书制作
第十一节 药品行政案件移送工作

第六章 药品注册管理
第一节 药品注册概述
第二节 药品注册的申请
第三节 新药的申报与审批
第四节 已有国家标准药品的申报与审批
第五节 进口药品的申报与审批
第六节 非处方药的注册
第七节 药品补充申请的申报与审批
第八节 药品再注册
第九节 药品注册检验的管理
第十节 药品注册标准的管理
第十一节 药品注册时限的规定与复审

第七章 相关法律法规

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