详细目录：

第一章 我国医疗器械监督管理
第一节 医疗器械工业市场、医疗需求的基本概况
第二节 我国的医疗器械工业
第三节 我国医疗器械管理的四个阶段
第四节 强化医疗器械监督管理

第二章 国内外医疗器械监督管理介绍
第一节 美国医疗器械监督管理
第二节 欧共体医疗器械监督管理
第三节 日本医疗器械监督管理
第四节 澳大利亚医疗器械监督管理
第五节 全球医疗器械协调行动力量会议

第三章 医疗器械生产、经营和注册许可管理
第一节 医疗器械生产企业许可证管理
第二节 医疗器械经营企业许可证管理
第三节 医疗器械注册证许可管理

第四章 一次性使用无菌医疗器械监督管理
第一节 一次性使用无菌医疗器械注射器(带针)
第二节 一次性使用输血器
第三节 一次性使用血管造影导管
第四节 一次性使用中心静脉导管
第五节 一次性使用离心式血浆分离器
第六节 一次性使用无菌导尿管
第七节 一次性使用塑料血袋
第八节 一次性使用无菌阴道扩张器
第九节 一次性使用麻醉穿刺包及麻醉导管
第十节 一次性使用无菌医疗器械的化学性能
第十一节 一次性使用无菌医疗器械的生物性能

第五章 医用电子仪器和医用设备监督管理
第一节 心电图机
第二节 监护仪
第三节 心脏起搏器与除颤器
第四节 脑电图仪、脑电地形图仪和脑血流图仪
第五节 医用B型超声诊断仪
第六节 医用诊断X射线设备
第七节 医用CT机
第八节 磁共振成像仪
第九节 核医学诊断设备
第十节 常见理疗机
第十一节 常规医疗器械
第十二节 医用光学仪器

第六章 医用材料监督管理
第一节 医用脱脂棉及其制品
第二节 医用脱脂纱布
第三节 医用橡皮膏
第四节 医用骨科材料

第七章 临床检验分析仪器监督管理
第一节 血细胞分析仪器
第二节 血液凝固分析仪
第三节 血液流变分析仪
第四节 尿液分析仪
第五节 尿沉渣分析仪
第六节 自动生化分析仪
第七节 干式自动生化分析仪
第八节 酶标分析仪
第九节 化学发光免疫分析仪
第十节 血培养检测系统
第十一节 细菌鉴定和药敏分析系统
第十二节 电解质分析仪
第十三节 血分析仪

第八章 医疗器械监督管理相关法律法规

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