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全国整顿和规范药品市场秩序专项行动全面展开吴仪副总理作重要批示 药品流通监督管理办法 (2006年7月18日稿)
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知国办发[2006)51号 2006.8.8 关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知 国食药监市[2006]379号
第一篇 药品市场与药晶流通
第一章 药品与药品市场
第二章 我国医药分类管理
第三章 医药市场分析与流通管理
第四章 医药产品的市场策略
第五章 医药流通管理策略

第二篇 药品流通监督管理组织机构及相关法律制度
第一章 药品流通管理体制机构及其职能
第二章 国家新药流通管理制度及实务
第三章 医药行业标准及药品流通标准管理制度
第四章 国家对特殊药品的管理制度和法律责任
第五章 药品不良反应监测、淘汰、禁止制度
第六章 国家基本药物制度和流通分类管理制度
第七章 药品进出口和流通行政保护制度
第八章 违反药品流通管理制度的法律责任

第三篇 药品注册审批、生产流通管理系统工作规范
第一章 药品注册审批与药事流通管理
第二章 新药研究与开发的管理审批工作流程
第三章 药品生产流通监督与管理
第四章 药品流通经营管理简述
第五章 药品流通与质量监督管理

第四篇 药品流通经营质量管理制度与市场专项整治
第一章 药品流通经营质量管理与市场专项整治
第二章 医药商品经营质量监管与市场专项整治
第三章 药品流通经营企业的开办审批管理
第四章 药品采购的管理制度与市场专项整治
第五章 医药商品经营的其他管理制度
第六章 药品流通供应管理政策与市场专项整治

第五篇 药品检验工作规章制度与管理实施
第一章 药品检验人员管理
第二章 药检人员工作职责和制度
第三章 药检所管理工作程序
第四章 药检业务管理工作制度
第五章 药检工作实施规范
第六章 科室管理与考核
第七章 药品标准的制定和发行
第八章 药品检验标准物质管理
第九章 药品检验技术管理

第六篇 药品流通监督执法程序规范与违法查处标准
第一章 药品流通行政责任主体与行政责任类型研究
第二章 论药品流通行政责任的归责原则
第三章 行政不作为处罚标准
第四章 药品流通监管行政处罚
第五章 药品流通监管行政处罚的一般程序
第六章 医疗机构药品违法行为的行政处罚
第七章 行政执法侵权行为认定
第八章 机关工作人员违法违纪的党纪、政纪处分
第九章 药品行政复议
第十章 药品行政诉讼
第十一章 药品行政赔偿
第十二章 药品机关工作人员职务犯罪的刑罚处理

第七篇 药品流通监督管理与药晶市场秩序规范整顿专项行动政策文件与法律法规

一、法律
《中华人民共和国行政许可法》
(中华人民共和国主席令第7号)
《中华人民共和国药品管理法》
(中华人民共和国主席令第45号)
《中华人民共和国食品卫生法》
《中华人民共和国行政诉讼法》
(中华人民共和国主席令第16号)
《中华人民共和国国家赔偿法》
《中华人民共和国行政处罚法》
(中华人民共和国主席令第63号)
《中华人民共和国行政监察法》
(中华人民共和国主席令第85号)
《中华人民共和国行政复议法》
(中华人民共和国主席令第16号)
《中华人民共和国立法法》
(中华人民共和国主席令第31号)
《中华人民共和国广告法》
(中华人民共和国主席令第34号)

二、法规
《医疗器械监督管理条例》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《放射性药品管理办法》
《处方药与处方药分类管理办法》(试行)
《互联网信息服务管理办法》
《易制毒化学晶管理条例》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《中药品种保护条例》
《医疗用毒性药品管理办法》
《放射性药品管理办法》
《反兴奋剂条例》
《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》

三、规章
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理理规定》
《药品监督行政处罚程序规定》
《国家药晶监督管理局行政立法程序规定》
《国家药品蹄管理局行政复议暂行办法》
《药品生产腰量管理规范》
《药品不良反应报告和监测管理办法》
《医疗机构制剂配制质量管理办法》（试行）
《中药材生产质量管理规范》（试行）
《药品生产监督管理办法》 （试行）
《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）
《药品经营许可证管理办法》
《化妆品卫生监督条例实施细则》
《药品广告审查标准》
《药品广告审查办法》
《药品流通监督管理办法》(暂行)
《药品经营质量管理规范》
《互联网药品信息服务管理办法》
《药品包装、标签和说晴书管理规定》
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
《药品进口管理办法》
《药品注册管理办法》
《药物非临床研究质量管理规范》
《药物临床试验质量管理规范》
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）
《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》

四、国家规范性文件
《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》
关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知
《化妆品生产企业卫生规范》
关于加强药品广告审查管理工作的通知
关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知
《药品生产质量管理规范认证管理办法
《麻醉药品和精神药品生产管理办法》(试行)
《麻醉药品和精神药品经营管理办法》（试行)
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》
关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
《开办药品批发企业验收实施标准》（试行）

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