详细目录：

第一篇 药品生产经营监督管理规章制度
第一章 概论
第二章 药品监督管理
第三章 药品管理法律法规
第四章 药品注册管理
第五章 药品生产管理
第六章 药品经营管理
第七章 药品使用管理

第二篇 药品生产包装与经营技术标准选编
一、玻璃输液瓶GB 2639—2000
二、模制抗生素玻璃瓶GB 2640—2000
三、管制抗生素玻璃瓶GB 2641—2000
四、玻璃输液瓶盖第1部分：铝盖GB 5197.1—2006
五、玻璃输液瓶盖第2部分：铝塑组合盖GB 5197.2——2006
六、药品包装用铝箔GBl2255—2000
七、药用玻璃管GB l2414—2005
八、药用玻璃容器内应力检验方法GB/T 12415—2000
九、药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级GB／T12416．2000
十、药用明胶硬胶囊GB 13731—2002
十一、气雾剂产品测试方法GB／T14449—2003
十二、管制口服液YY 0056—2001
……
第三篇 药品标准应用与药品生产验证规程
第一章 药品检验方法验证
第二章 药品清洁验证
第三章 粉针剂生产验证标准规程
第四章 冻干粉针剂生产验证标准规程
第五章 大容量注别剂的验证标准规程
第六章 小容量注射剂的验证标准规程
第七章 滴眼剂生产验证标淮规范
第八章 片剂、胶囊剂、干混悬剂生产验证标准规范
第九章 混悬剂、乳膏剂、栓剂的生产验证标准规范
第十章 定量吸入气雾剂验证标准规范

第四篇 制药厂与制药车间设计生产标准规范
第一章 制药工程设计概述
第二章 工艺流程设计标准
第三章 物料衡算标准
第四章 能量衡算标准
第五章 制药反应设备应用技术标准
第六章 制药专用设备应用标准
第七章 车间布置设计标准
第八章 管道设计标准
第九章 制药工业与环境保护
第十章 防火防爆与安全卫生标准
第十一章 技术经济与工程概算规范

第五篇 药品生产材料与制药设备选择应用标准
第一章 制药设备
第二章 工程力学基础分析
第三章 设备材料及防腐蚀标准
第四章 机械传动与常用机构应用标准
第五章 粉碎及分级设备应用标准
第六章 混合与制粒设备应用标准
第七章 流体输送机械应用标准
第八章 换热设备应用标准
第九章 反应设备应用标准
第十章 机械分离设备应用标准
第十一章 萃取与浸出设挤应用标准
第十二章 膜分离设备应用标准
第十三章 蒸发与结晶设备应用标准
第十四章 蒸馏与吸收设备应用标准
第十五章 厂燥设备应用标淮
第十六章 制药用水生产设备应用标准
第十七章 灭菌设备应用标准
第十八章 口服固体制剂生产专用设备应用标准
第十九章 液体灭菌制剂生产专用设备应用标准
第二十章 药用包装设备应用标准

第六篇 药品管理规范性文件学习与应用
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国刑法(节选)
麻醉药品和精神药品管理条例
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
麻醉药品、精神药品处方管理规定
医疗用毒性药品管理办法
处方药与非处方药分类管理办法(试行)
非处方药专有标识管理规定(试行)
药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)
药品包装、标签规范细则(暂行)
药品说明书规范细则(暂行)
药品不良反应报告和监测管理办法
药品经营质量管理规范
药品经营许可证管理办法
处方管理办法(试行)
处方药与非处方药流通管理暂行规定
执业药师资格制度暂行规定
药品生产监督管理办法
药品生产质量管理规范(GMP)(1998年修订)
药品生产质量管理规范(1998年修订)附录
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
药品流通监督管珲办法(试行)
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
中华人民共和国广告法
中华人民共和国价格法
中华人民共和国消费者权益保护法
药品注册管理办法
药物临床试验质量管理规范
药品经营质量管理规范认证管理办法
医疗器械监督竹理条例
医疗器械说明书、标签和包装标识的管理规定
中华人民共和国反不正当竞争法
中华人民共和国行政处罚法
中华人民共和国行政复议法
中华人民共和国行政诉讼法

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