《药品微生物学检验技术》
主编：苏德模 马绪荣
副主编：许华玉 马越 杜平华 钱维清
编者：中国药品生物制品检定所组织部分省、市药检所的专家编写
本书囊括现代国内外药品微生物学检验技术方法与有关基本理论和编者的实践经验。全书分微生物实验室的质量标准与订可标准、质量保证、洁净室/区检测技术、方法验证的目的意义、验证方法及影响因素、若干验证结果，中国药典无菌检查法、微生物限度检查法的修改与外国药典方法和标准的比较，药物抗菌抗病毒和耐药菌、抗生素效价、真菌毒素的检测，微生态制剂、药包材的微生物检验，菌种保藏、无菌操作技术，微生物的快速鉴定和自动化分析技术等。
本书共7篇39章，对检测方法、检测技术的叙述，力求详细、具体、实用。
本书内容丰富，操作性强，可供药品检验所、生产企业、医院制剂室、科研教学等有关专业技术人员参考。


第一篇 药品微生物实验室的质量管理和质量保证
第一章 实验室的质量标准与认可标准
第二章 微生物实验室的质量保证
第三章 洁净室/区的环境监控与监测技术
第二篇 药品微生物检验基本操作技术
第四章 常用仪器设备
第五章 微生物学基本操作技术
第六章 消毒与灭菌
第七章 微生物形态学检查
第八章 培养基及其制备方法
第九章 微生物生化鉴定
第十章 血清学试验
第十一章 菌种保藏与管理
第三篇 检验方法的验证
第十二章 药品微生物检验方法验证的意义及要求
第十三章 药品无菌检查方法及微生物限度检查方法的验证
第十四章 微生物检验的新方法、新技术及其验证
第四篇 无菌检查法
第十五章 无菌检查概述
第十六章 生物制品无菌检查法
第十七章 医用塑料容器及敷料的无菌检查法
第五篇 微生物限度检查
第十八章 微生物限度检查概述
第十九章 药品微生物限度标准
第二十章 供试品\供试液的制备
第二十一章 细菌计数
第二十二章 霉菌及酵母菌数的测定
第二十三章 肠杆菌科及某些其他革兰阴性菌检查
第二十四章 大肠埃希菌检查法
第二十五章 沙门菌检查法
第二十六章 志贺菌检查法
第二十七章 金黄色葡萄球菌检查法
第二十八章 铜绿假单细胞菌检查法
第二十九章 梭菌检查法
第三十章 药品染螨的检查法
第三十一章 微生态制剂检查法
第三十二章 药品包装材料和容器的微生物限度检查
第三十三章 产毒真菌及真菌毒素检查法
第六篇 药物抗微生物作用的测定
第三十四章 药物抗菌作用测定法
第三十五章 抗病毒药物的活性测定
第三十六章 抗生素微生物检定法
第三十七章 防腐剂及消毒剂效力测定
第三十八章 微生物耐药性检测
第七篇 微生物快速检测技术
第三十九章 微生物的快速鉴定和自动化分析技术

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