《药品生产企业药用辅料技术要求与药品说明书规范细则及标签管理全书》
详细目录
第一编 相关技术标淮规范
关于迸一步加强药品生产企业监督管理工作的通知药用辅料管理办法
药用辅料注册申报资料要求
化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则
预防用生物制品说明书规范细则
药品说明书和标签管理规定
药品注册现场核查及抽样程序与要求
…
第二编药用辅料的质量指标与检验标准
桉油白
凡士林
苯甲酸
…
焦糖
枸橼酸钠邻苯
二甲酸醋酸纤维素
磷酸二氢钾
氯化镁肉桂醛
明胶
木糖醇葡萄糖
三氯丁叔醇
山梨醇十二烷基硫酸钠
水杨酸
碳酸镁糖精
微精纤维素
五氧化二磷亚硫酸钠
烟酰酸
胭脂红叶绿素
药用氧化铁黑
液体石蜡异丙醇氨
乙醇
乙二胺四乙酸钙二钠盐
乙基纤维奏
乙酸桂酯
硬脂梗脂酸钙
油酸三酰甘油
月桂醇蔗糖
亚由蓝
亚油酸亚硝酸钠
亚硫酸钠
亚硫酸氢钠交联羧甲基
纤维素钠
交联聚维酮
交酯化蓖庥酸甘油酯
芝麻汕
冰醋酸虫白蜡
虫胶
虫胶红羊毛醇
朱砂
多香果油肌酐
自乳化单硬脂酸酯吐鲁香脂
没食子酸
没食子酸乙酯
没食子酸十二醇酯
没食子酸丙酯
没食子酸辛酯
没食子酸异戊酯邻二氯苯
邻苯二甲酸二乙酯
邻苯二甲酸二丁酯
邻苯二甲酸二甲酯
邻苯二甲酸二辛酯
…
第三编 药用辅料技术要求与使用规范
液体制剂辅料使用技术规范
第一节 药剂辅料在芳香水剂中的应用
第二节 药剂辅料在溶液中的应用
…
半固体制剂辅料使用技术规范
第一节 药剂辅料在眼膏剂中的应用
第二节 药剂辅料在凝胶剂中的应用
…
固体制剃辅料使用技术规范
第一节 药剂辅料在胶囊中的应用
第二节 药剂辅料在植入剂中的应用
…
透皮贴剂辅料使用技术规范
第一节 贴剂的特点及现状
第二节 贴剂的基本类型及制备工艺
…
喷雾剂辅料使用技术规范
药用辅料在固体分散技术中的使用
药用辅料在包合技术中的使用
药用辅料在乳化技术中的使用
药用辅料在脂质体技术中的使用
药用辅料在微囊技术中使用
药用辅料在微球技术中使用

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