美国药典31 USP 31-NF 26(最新版本)

  音像名称:美国药典31 USP 31-NF 26(最新版本)

  作者:编委会

  出版公司:2007年11

  市场价格:4680元

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美国药典31 USP 31-NF 26(最新版本)

产品介绍

《美国药典31 USP 31-NF 26(最新版本)》
内容简介:
USP 31-NF 26:2007年11月出版,2008年5月1日生效。
增补版1将于2008年2月出版,2008年8月1日生效。
增补版2将于2008年6月出版,2008年12月1日生效。
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。
  
对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外,对于制药和质量控制所必需的规范,例如测试、程序和合格标准,USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。
目录:
USP-NF 的适用对象
USP-NF 对于以下行业必不可少:
制药 - 处方和非处方药
?生物和生物技术产品
?血液和血液产品
?化妆品
?食物补充剂
?辅料/其它药物成份
?医疗器械
?医疗气体
?兽药
在这些行业中,USP-NF 是从事以下工作的科学家、经理、监督人员和主管必不可少的资源:
?质量控制
?质量保证
?监管/药典事务
?研究和开发
?方法开发/分析服务
?公司管理
USP-NF 也是药房、图书馆、大学以及医学院和药学院的重要参考。
USP-NF 的作用是:
?确保遵守法定标准
?达到全球公认的精度和准确度标准
?对照经证实的标准来验证测试结果
?建立和验证内部标准操作程序、流程和规范
?加快新产品开发和批准程序
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