《医院医疗新技术临床试验研究与实践应用指导手册》
第一章医疗新技术、新药物临床概论
第一节临床目的和基本条件
第二节临床基本原理和原则
第三节临床管理规范在具体应用中的注意事项
第四节药物临床分期
第五节我国临床水平及存在的问题
第二章医学新技术应用
第一节医学新技术应用总论
第二节医学新技术的类型及其特点
第三节医学新技术的发展
第四节医学新技术的过程与方法
第五节医学新技术道德与伦理分析
第三章医疗新技术的选题、设计与申报
第一节医学新技术课题
第二节医学新技术选题的准备
第三节医学新技术的选题
第四节研究计划的制订
第五节医学新技术课题的申报
第四章常用临床研究方法
第一节临床随机对照
第二节非随机对照临床
第五章临床与临床病案管理
第一节外科或介入治疗评估设计
第二节临床诊断性研究
第三节临床疗效研究
第四节药物应用评价
第五节临床研究设计科学性和真实性的评价
第六节成本一效果分析
第六章参加临术请求的审查
第一节学术方面所关注的问题
第二节伦理委员会对临床方案的审查
第三节财政方面的有关问题
第七章临床方案概论
第一节临床方案
第二节临床方案框架
第三节临床方案的内容概要
第八章临床管理与风险防范方法
第一节临床管理的必要性
第二节风险防范的合理性
第三节风险防范的注意事项
第四节风险防范的编制方法
第九章临床医学与研究分析
第一节概 述
第二节临床设计与临床疗效研究
第三节诊断研究
第四节疾病预后研究
第十章临床效果计量资料样本含量估算
第一节单组设计
第二节两组平行对照设计
第三节两组交叉对照设计
第四节多组平行对照设计
第十一章临床效果计数资料样本含量估算
第一节单组设计
第二节两组平行对照设计
第三节两组交叉对照设计
第四节多组平行对照设计
第十二章诊断样本含量估算
第十三章抽样调查样本合量估算
第十四章病因研究样本含量估算
第十五章临床医学研究与临床报告

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