◆详细内容
《药品监督行政许可审批注册与质量检验监测及行政执法处罚实践经验指导》
第一篇 药品监督管理综述
第一章 药品与药品管理
第二章 药品监督管理体制与组织机构
第三章 中国药品监督管理发展
第四章 药品监督管理的法制化

第二篇 药品行政许可与药品行政审批
第一章 药品行政许可
第二章 药品行政审批

第三篇 药品注册监督管理
第一章 药品注册监督管理概述
第二章 新药的注册管理
第三章 已有国家标淮的药品注册和注册专项
第四章 进口药品的注册
第五章 药品注册检验与注册标淮
第六章 药品注册评价
第七章 药品国际注册

第四篇 药品生产监督管理
第一章 药品生产企业监督管理
第二章 药品生产监督管理重点
第三章 药品GMP认证监督管理

第五篇 药品经营阶段管理
第一章 药品流通监督管理
第二章 药品经营监督管理重点
第三章 药品分类管理
第四章 药品进出口管理

第六篇 其他药品监督管理
第一章 医院制剂监督管理
第二章 特殊药品监督管理
第三章 中药监督管理
第四章 农村药品监督管理

第七篇 医疗器械监督管理
第一章 一次性使用无菌医疗器械监督管理
第二章 医用电子仪器和医用设备监督管理
第三章 医用材料监督管理
第四章 临床检验分析仪器监督管理

第八篇 药品质量检验
第一章 药品监督检验组织和队伍建设
第二章 药品质量监督检查
第三章 药品外观检查
第四章 假劣药理化鉴别
第五章 药品检验
第六章 药品检验档案管理

第九篇 药品不良反应监测
第一章 药品不良反应监测的历史和发展
第二章 药品不良反应的监测方法与评价
第三章 药品不良反应与安全用药
第四章 我国的药品不良反应监测体系
第五章 药品生产、经营企业药品不良反应监测
第六章 医疗卫生机构在药品不良反应报告和监测中的地位和作用
第七章 医疗器械不良事件监测

第十篇 医药知识产权保护
第一章 医药知识产权保护的发展
第二章 医药专利保护
第三章 新药开发与专利保护
第四章 医药商标保护
第五章 医药外观设计专利保护
第六章 国外医药知识产权保护

第十一篇 执业药师资格制度
第一章 执业药师管理
第二章 执业药师资格制度
第三章 执业药师资格制度的主要内容
第四章 我国执业药师资格制度实施概况及发展趋势
第五章 从业药师资格认定

第十二篇 药品广告监督管理
第一章 药品广告
第二章 药品广告的行业管理
第三章 药品广告申请与审查管理
第四章 医疗器械广告申请与审查
第五章 药品广告发布监督管理

第十三篇 药品监督行政执法管理
第一章 药械监管的违法责任
第二章 药械监管的行政处罚
第三章 药械监管的救济途径
第四章 药械监管的刑事犯罪
第五章 药品监督行政执法文书

第十四篇 药品监督管理相关法律法规
第十五篇 药品基层单位优秀经验交流稿件选编

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