◆详细内容
《国家基本药物制度建立实施与医疗卫生机构药品配备保障及基层药品检验操作管理规范全书》
关于印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的通知
第一篇 药品检验检测相关政策法规
药品检验所实验室质量管理规范（试行）
药品质量监督抽验管理规定
药品经营质量管理规范

第二篇 药品检验技术规范
第一章 药品质量检验标准
第二章 药品检验方法验证与有效数字
第三章 物理常数测定法
第四章 药物的杂质检查
第五章 制剂检查
第六章 化学原料药和制剂的含量测定
第七章 化学分析法
第八章 仪器分析法
第九章 药品的生物检定法
第十章 中药检验

第三篇 药品检验文书档案管理规范
药品检验记录
成品检验报告书（示例）
原料检验报告书
标准液配制及标定记录
原辅料检验记录
药品检验所检验报告单示例
药品检验所
检验结果
药品检验所检验报告书
配合检验报告书
检验结杲（示例）

第四篇 化学药品质量检验检测标准
第一章 醇、酚、醚、醛、酮类药物质量检验检测
第二章 芳酸及其酯类药物质量检验检测标准
第三章 胺类药物质量检验检测标准
第四章 巴比妥类药物质量检验检测标准
第五章 磺胺类药物质量检验检测标准
第六章 杂环类药物质量检验检测标淮
第七章 生物碱类药物质量检验检测标准
第八章 糖类和苷类药物质量检验检测标准
第九章 甾体激素类药物质量检验检测标准
第十章 维生素类药物质量检验检测标准
第十一章 抗生素类药物质量检验检测标准
第二十章 利尿及脱水药品的检验

第五篇 中成药质量检验检测标准
第一章 中药及其制剂分析技术标准
第二章 常用中成药的检验

第六篇 生物制品质量检验检测标准
第一章 概述
第二章 生物药物和基因工程药物质量控制的项目和方法
第三章 生物药物和基因工程药物的定量分析方卞法

第七篇 药品检验标准操作规范
片剂
注射剂
酊剂
栓剂
胶囊剂
软膏剂、乳膏剂、糊剂
眼用制剂
丸剂
植入剂
糖浆剂
气雾剂

第八篇 药品检验仪器操作规范
第一章 数据处理
第二章 电位分析及永停滴定
第三章 紫外一可见分光光度法
第四章 荧光光谱分析
第五章 红外分光光度法
第六章 原子吸收分光光度法
第七章 核磁共振波谱
第八章 碳-13核磁共振波谱
第九章 质谱法
第十章 液相色谱法
第十一章 气相色谱法
第十二章 高效液相色谱法
第十三章 高效毛细管电泳
第十四章 热分析法

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