详细目录：

第一篇 疫苗概述
第一章 疫苗的种类性质及特征
第二章 疫苗的应用发展及其评价
第三章 疫苗的技术发展
第四章 疫苗运用的现状及其效果评价
第五章 疫苗的发展前景
第二篇 疫苗的生产管理
第一章 疫苗设计概述
第二章 经典疫苗设计的原则
第三章 基因工程疫苗、重组疫苗及DNA疫苗设计原则
第四章 疫苗设计中实验动物的使用原则
第五章 理想疫苗的设计
第六章 疫苗设计的生物学技术
第七章 疫苗大规模组织培养技术
第八章 原核及真核细胞发酵技术
第九章 疫苗制品的纯化
第三篇 疫苗生产的质量控制
第一章 质量管理的概念和GMP
第二章 生物制品通用规程
第三章 分析质量控制
第四章 疫苗制品的质量控制
第五章 疫苗及生物材料质控标准
第六章 疫苗包装材料质控标准
第七章 疫苗制品质量标准
第八章 疫苗制品原辅材料质量检定
第四篇 菌毒种库规范化管理
第一章 菌毒种库管理，包括菌毒种的来源、检定、储藏、保管、使用管理等
第二章 与疫苗生产有密切关联的细胞库管理
第三章 生产质量管理及实施GMP情况
第五篇 疫苗的安全性评价
第一章 GLP概述
第二章 疫苗的免疫学理论
第三章 疫苗效果的免疫学分析
第四章 疫苗效果的流行病学评价
第五章 生物制品安全性评价
第六章 基因治疗的安全性评价
第六篇 各类疫苗的生产及质量控制
第一章 灭活疫苗的生产及质量控制
第二章 减毒活疫苗的生产及质量控制
第三章 DNA疫苗的生产及质量控制
第四章 重组疫苗与多肽疫苗的生产及质量控制
第七篇 新疫苗的生产研制、申请审核及监督管理
第一章 新疫苗的种类及技术要点
第二章 新疫苗的申请审核
第三章 疫苗研制技术规程
第四章 新型疫苗设计监管
第五章 疫苗研制和抗原成分的纯化监管
第六章 疫苗佐剂的研究监管
第七章 疫苗研制中实验动物的应用监管
第八篇 疫苗生产经营违法行为查处法律依据
第九篇 疫苗生产经营技术标准

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