《医药企业合同风险管控》

医疗行业（医药健康企业）合同风险管控及劳动人事相关培训
主讲：桑志杰
【授课对象】合同风险管控及劳动人事
【课程大纲】
一、合同风险管控法律合规性总体管控
反贿赂
相应的法律法规规定（《刑法》、《反商业贿赂法》、《反不正当竞争法》、《中国医药企业道德行为准则》、《国际反腐败公约》）
反贿赂条款
报告与调查条款
违约责任条款
惩罚性赔偿条款
礼金与回扣
审计权条款
数据隐私保护
相关法律法规规定（《个人信息保护法》、《网络安全法》、《药品管理法》、《医疗器械管理条例》、《中国医药工业协会医药行业互联网营销自律公约》）
隐私政策
保密协议
数据安全条款
违约责任条款
虚假宣传
相应法律法规规定（《广告法》、《药品管理法》、《医疗器械管理条例》、《医药广告审查标准》、《医药广告发布规范》）
产品描述和宣传内容
权利和义务
违约责任：规定违反真实、准确原则的处罚措施，如赔偿、违约金等。
维权机制
医药伦理
相关法律法规规定
保护人类和动物受试者的权益
透明度
合法性
知情同意
报酬
供应链合同风险
市场准入
贸易壁垒、市场限制、行政许可
供应商的独占、排他性合同的影响
新技术导致市场准入方式和模式变化的合同事项
产品质检
明确双方责任
确定验收标准
约定质检时间和地点
注明报告格式和内容
约定质检费用的支付方式和标准
规定违约责任
买卖双方权利义务的划分
签订正式合同
明确合同条款和责任
保障医疗产品质量安全
合理确定价格
约定交货时间和方式
加强信息共享
建立风险防范机制
保护知识产权相关合同条款
定义授权范围
确定受让人需要获得哪些权利，例如专利、商标、著作权等
列举各方应遵守的义务和责任，例如维护知识产权的有效性、保密信息的安全性、侵权纠纷的处理方式等
明确费用支付方式和标准
限制使用方式
时间与区域限制
权利转移
违约责任
不良事件风险：医药企业必须遵守法规要求并监测产品的安全性和有效性，如果发生不良事件，需要及时处理，同时根据合同约定承担相应责任。
财税风险
正常合同的发票条款
发票类型
发票金额计算规则
发票开具时间
发票交付方式
发票抬头和内容
发票争议解决方式
税务合规要求
其他相关条款
虚开发票风险
不当税筹导致的税收风险
二、劳动人事相关
员工离职泄漏企业商业秘密需要承担的责任
违约责任
侵犯企业知识产权的民事责任
构成刑事犯罪承担的刑事责任
就业限制或禁止访问类似商业机密的影响
员工违反反贿赂政策需承担的责任
违约责任
行政处罚或刑事责任；
可能会被要求赔偿因此造成的损失；
可能会受到限制或禁止从事相关工作的处罚
员工违反公司财税政策需要承担的责任
违约责任
税务处罚或刑事责任
可能会被要求追缴因此得到的相关款项
可能会受到职业道德、形象等方面的影响

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