详细目录：

第一篇 生物制药公用设施与设备
第一章 空气调节系统及洁净室
第二章 洁净厂房的自动控制、监视系统
第三章 生产工艺服务系统
第四章 生产线关键设备

第二篇 生物制药技术
第一章 微生物制药
第二章 新型发酵技术制药
第三章 生物转化与药物合成
第四章 转基因制药
第五章 抗体工程制药
第六章 细胞培养技术制药
第七章 海洋生物制药

第三篇 分离纯化策略
第一章 概述
第二章 分离纯化原则
第三章 目标产品与原料
第四章 分离纯化准备工作
第五章 分离纯化一般步骤
第六章 分离纯化方法的综合运用与工艺优化
第七章 验证

第四篇 分离与纯化技术
第一章 细胞破碎技术
第二章 沉淀分离纯化技术
第三章 离心分离纯化技术
第四章 过滤和过滤纯化技术
第五章 层析分离纯化技术
第六章 萃取技术
第七章 冷冻干燥技术与设备
第八章 膜分离
第九章 电泳
第十章 吸附和离子交换
第十一章 亲和纯化
第十二章 结晶

第五篇 生物药品的实际应用
第一章 类毒素与抗毒素
第二章 纯化细菌疫苗
第三章 纯化病毒疫苗
第四章 血液制品
第五章 细胞因子
第六章 重组多肽和酶类药物
第七章 糖类药物
第八章 脂类药物
第九章 核酸类药物

第六篇 中草药成分提取
第一章 概述
第二章 传统中药炮制技术回顾
第三章 近代、现代中草药成分提取方法和技术

第七篇 监督管理和生产质量管理规范
第一章 生物药品及生物制品监督管理
第二章 生物制品生产质量管理规范

第八篇 生物制品质量控制及检定
第一章 生物制品生产过程中的管理及质量控制
第二章 生物制品批鉴及加强制品质量控制重要措施
第三章 生物制品检定的基本要求
第四章 生物制品物理化学、生物学检定

第九篇 生物制品人体考核评价及副反应监控
第一章 预防和治疗用的疫苗
第二章 疫苗与免疫反应
第三章 免疫接种的副反应及其监控

第十篇 生物技术药物产品及其质量控制
第一章 生物技术药物产品分类及质量标准研究依据和现状
第二章 国外生物技术药物产品质量标准的制定要求
第三章 生物技术药物产品的质量控制
第四章 其它类型生物技术药物的质量控制的问题

第十一篇 生物危害及生物安全防护
第一章 生物危害
第二章 生物安全防护
第三章 我国生物技术产品的现状及发展

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