内容简介：

本书在最新《卫生新技术临床准入管理暂行办法》出台的第一时间出版，书中全面、系统的介绍了最新药物制剂新技术与临床准入标准，现代医疗器械的监督管理评价标准与临床准入标准，最新传染病的防治与临床常用操作技术规范。
本书层次清晰、内容评实、张弛有据、鞭辟入理，最新实用工具书，可为相关企事业单位及个人提供准确的依据。

销售单位：各级质量技术监督局、检验检疫局、卫生局、药品监督管理局、各类医院、疾病预防控制中心。
药物医疗器械分析研究所（中心）、药品医疗器械研究中心、药品生物制品检验所、各类化验室、实验室。
相关待业协会、图书馆、及大中专院校。


详细目录：

卫生新技术临床准入管理暂行办法
第一章 临床卫生与疾病
第一节 人类健康与疾病
第二节 地方性疾病
第三节 物理因素引起的疾病
第四节 化学因素引起的疾病
第五节 医源性疾病
第六节 食源性疾病

第一篇 药篇
第二章 临床药学与临床医药准入的制定依据
第一节 概论
第二节 临床药动学
第三节 体内药物分析
第四节 治疗药物监测
第五节 临床给药方案设计
第六节 药物相互作用
第七节 药物不良作用
第三章 药物制剂新技术
第一节 概述
第二节 药剂新技术的开发方法
第三节 热分析技术
第四节 固体分散技术
第五节 薄膜包衣技术
第六节 环糊精包合技术
第四章 实用药物制剂技术与临床标准
第一节 药品GMP认证与药品生产验证
第二节 片剂
第三节 眼用制剂
第四节 胶囊剂
第五节 中草药注射剂及口服液
第五章 现代药物新剂型
第一节 脂质体
第二节 微型包装与微型成球技术
第三节 微乳
第四节 经皮释药技术
第五节 时间控制型制剂
第六章 生物技术制药
第一节 绪论
第二节 生物技术制药的研究与评价
第三节 基因工程制药
第四节 蛋白质工程制药
第五节 造血工程制药
第六节 抗肿瘤药物
第七节 抗菌肽药物
第八节 神经系统药物
第九节 溶栓药物
第七章 临床合理用药标准
第一节 临床合理用药总论
第二节 抗微生物药物合理应用
第三节 消化系统疾病合理用药
第四节 呼吸系统疾病合理用药
第五节 内分泌系统疾病合理用药
第六节 循环系统疾病合理用药
第七节 神经系统疾病合理用药
第八节 血液和造血系统疾病合理用药
第九节 代谢疾病和营养疾病合理用药
第十节 泌尿系统疾病合理用药
第十一节 妇产科疾病合理用药
第十二节 儿科常见疾病合理用药
第十三节 肿瘤合理用药
第十四节 感染性疾病合理用药
第二篇 医疗器械篇
第八章 医疗器械监督管理和评价标准
第一节 医疗器械监督管理概述
第二节 医疗器械临床研究
第三节 医疗器械安全性评价
第四节 医疗器械质量体系
第五节 医疗器械的综合评价和不良事件
第九章 现代医疗仪器原理与临床应用
第一节 绪论
第二节 人的肌体与医疗仪器的关系
第三节 医用计算机和CT技术
第四节 脑电图机
第五节 心电仪器
第六节 医用X线电视
第七节 红外技术在医学上的应用
第八节 医用激光器
第九节 核磁共振成像设备
第十章 医疗器材所致的医疗纠纷与鉴定
第一节 概述
第二节 医疗器材引起的医疗纠纷与鉴定
第三节 诊疗器材致病的原因与评定
第三篇 医疗管理与临床常用技术操作规范
第十一章 医疗管理综述
第一节 医疗质量管理综述
第二节 医疗质量管理标准
第三节 医疗质量管理常用统计指标
第四节 医疗质量控制
第五节 护理质量管理
第六节 医疗质量评估
第十二章 临床医疗感染管理与传染性非典型肺炎（SARS）防治
第一节 医院感染概论
第二节 医院感染的监测
第三节 医院感染管理与控制
第四节 医院消毒灭菌方法
第五节 医院消毒灭菌管理
第六节 隔离预防
第七节 常用医院感染及其预防
第八节 医院感染与抗感染药物
第九节 传染性非典型肺炎(SARA)防治
第十三章 临床常用技术操作规范与医疗事故鉴定要点
第一节 基本技术操作
第二节 外科常用技术操作
第三节 内科常用技术操作
第四节 神经病及麻醉常用技术操作
第五节 五官科常用技术操作
第六节 妇产科常用技术操作
第七节 皮肤病常用技术操作
第八节 重症监测与治疗技术操作
附录
附一 中华人民共和国药品管理法
附二 医疗用毒性药品管理办法
附三 生物制品管理规定
附四 产品质量申诉处理办法
附五 常用处方药物相互作用
附六 特殊生理情况及疾病禁用慎用药物
附七 关于发布《药物不良反应监测管理办法（试行）》的通知
附八 卫生部批准生产的缓解制剂品种
附九 医疗器械标准管理办法
附十 医疗器械国内标准目录
附十一 中华人民共和国传染病防治法
附十二 中华人民共和国传染病防治法实施办法
附十三 医院感染论断标准（试行）
附十四 抗菌药物临床选用参考表
附十五 医院感染管理规范
附十六 中华人民共和国产品质量法
附十七 医疗事故分级标准（试行）

相似教材