详细目录：

第一篇 药品生产概述
第一章 药品生产法规政策
第二章 药品生产企业管理及其法律责任
第三章 药品制剂生产质量标准
第四章 三大管理体系标准对制药企业的重要性
第二篇 药品制剂的生产操作技术规范
第一章 药品制剂的辅料选用及配伍
第二章 液体制剂制备操作技术规范
第三章 固体制剂制备操作技术规范
第四章 外用制剂制备操作技术规范
第五章 中药制剂制备操作技术规范
第六章 其他制剂制备操作技术规范
第三篇 药品制剂包装技术规范与包装材料质量标准
第一章 药物制剂包装概述
第二章 药物制剂的包装材料特性与技术要求
第三章 药物制剂的包装技术规范
第四章 药物制剂的辅助包装技术规范
第五章 原辅料包装材料质量标准
第四篇 药品生产组织、质量控制与质量管理规范
第一章 药品生产计划与生产组织
第二章 药品生产管理规范
第三章 药品剂质量控制技术规范
第四章 药品生产质量保证
第五章 药品生产质量管理规范
第六章 药品的清洁生产质量管理与绿色认证
第五篇 药品生产中质量检验操作技术规范
第一章 各类制剂质量检验操作技术规范
第二章 各类制剂质量检验操作规范例证
第三章 药品不良反应的检验操作技术规范
第四章 通用检测方法检验操作技术规范
第五章 检验记录运算操作规范
第六篇 药品生产达标验证概述
第一章 验证的分类及适用条件
第二章 验证的目的与基本原则
第三章 验证的程序与类型
第四章 验证的范围及各要素
第五章 验证的组织机构
第六章 验证文件的编制与管理
第七章 机构的验证与人员资格的确认
第七篇 药品生产环境与基础设施、设备的达标验收
第一章 药品生产企业厂房与设施的达标验证标准
第二章 药品生产环境的达标验证标准
第三章 制药设备的达标验证标准
第四章 纯化水、注射用水(清洁蒸汽)系统的验证
第五章 其他公用制药工程的达标验证标准
第八篇 药品生产操作达标验证标准
第一章 物料的达标验证标准
第二章 冻干粉针剂生产达标验证标准
第三章 不同容量注射剂的达标验证标准
第四章 滴眼剂生产达标验证标准
第五章 片剂、胶囊剂、干混悬剂生产达标验证标准
第六章 混悬剂、乳膏剂、栓剂的生产达标验证标准
第七章 气雾剂达标验证标准
第八章 粉针生产达标验证标准
第九篇 药品卫生规程及生产管理达标验证标准
第一章 药品生产清洁卫生达标验证标准
第二章 药品生产规程的验证与验证规程
第三章 药品生产工艺达标验证标准
第四章 质量控制部门的达标验证标准
第五章 产品达标验证标准
第十篇 药品生产操作技术规范应用实例
第一章 合成药物生产操作技术规范应用实例
第二章 生化药物生产操作技术规范应用实例
第三章 复方医药膏剂生产操作技术规范应用实例
第四章 其他药物及药物中间体生产操作技术规范应用实例
第十一篇 药品生产操作技术与达标验证相关技术规范
附录：药品生产操作与达标验证相关法律法规

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