内容简介：

卫生部办公厅 国家发展改革委办公厅文件卫办疾控发[2004D08号
关于印发《省地县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的通知
各省、自治区，直辖市卫生厅局。发展改革委，新疆生产建设兵团卫生局，发展改革委：
为推进疾病预防控制机构科学化管理，加强和提高省、地、县三级疾病预防控制中心的工作能力与水平，规范省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设，卫生部与国家发展改革委共同组织专家制定了《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》，现印发给你们。请各地结合本地区工作的实际，在疾病预防控制中心建设工作中参照执行。
卫生部办公厅
国家发展改革委办公厅
二OO四年七月二十三日
附件：
省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见
第三条 本意见是疾病预防控制中心实验室建设的基本指导原则，是编制、评估、审批疾病预防控制中心新建，改建、扩建项目的重要依据
表1：省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准
表2：省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准
关于发布实验室生物安全通用要求GBl9489-2004：的通知
《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)国家标准于2004年4月5日审定通过，2004年10月1日正式实施，该标准的发布是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事，它标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步人了科学、规范和发展的新阶段。
中华人发共和国国家质量检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
2004年4月5号

详细目录：

第一篇 疾病预防控制机构实验室规范化建设与仪器装备、检验能力标准及认证评审的最新政策文件关于印发《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的通知卫办疾控发[2004]108号关于发布《实验室生物安全通用要求》(GBl9489—2004)的通知高强要求切实采取有效措施加强全国卫生系统生物实验室的安全管理工作
关于加强实验室类污染环境监管的通知 国家环境保护总局办公厅文件环办(2004)15号
关于印发{国家重点实验室评估实施细则)的通知 国科金计函(2004)10号
中国实验室国家认可季员会关于医学实验室认可政策的通告实认委(秘)(2004)i2号

第二篇 疾病预防控制机构实验室规范化建设与仪器装备、检验能力标准及认证评审的基础知识

第三篇 疾病预防控制机构实验室规范化建设管理
第一章 实验室建设的总懒规划与基本要求
第二章 临床实验室规章制度建设
第三章 实验室用纯水质量检验标准与技术应用
第四章实验室的人才队伍建设管理
第五章实验室的组织管理要求
第六章实验室建筑设计卫生标准与布局
第七章实验室安全防护设施建设管理
第八章实验室与实验经费管理办法
第九章实验室与实验档案管理

第四篇 疾病预防控制机构实验室仪器装备
第一章实验室仪器设备的配置
第二章 常用玻璃仪器的规格和用途
第三章 实验仪器设备的管理
第四章 实验室分析仪器的结构与工作原理
第五章实验室仪器设备记录表
第六章实验室仪器维护与检修、性能测试

第五篇 疾病预防控制机构实验室检验能力标准
第一章标准化工作险验
第二章病毒学检测方法与原理
第三章疾病预防控制机构实验室检验技术概述
第四章 SABS病原学检测技术方法
第五章 临床实验室工作量统计与成本核算
第六章误差和检测系统的性能要求
第七章测量不确定度
第八章能力验证基础知识
第九章测量溯源性
第十章实验室检测系统的性能和评估

第六篇 疾病预防控制机构实验室具体检测技术规程
第一章实验室与物理具体检测技术操作规程
第二章实验室与化学化工具体检测技术操作规程
第三章实验室生物具体检测技术操作规程
第四章实验室与医学具体检测技术规程
第五章实验室与机械具体检测技术操作规程
第六章实验室电子电工具体检测技术操作规程

第七篇 疾病预防控制机构实验室质量认证管理
第一章临床实验室质量管理
第二章质量控制诸要素
第三章医学检测各学科的质量控制
第四章分析前阶段的质量保证
第五章分析后阶段的质量保证
第六章实验室的质量体系的建立
第七章实验室质量体系文件编制
第八章实验室质量体系运行

第八篇 疾病预防控制机构实验室认证评审方略
第一章实验室认证概述
第二章 我国实验室认可制度与国际发展趋势
第三章实验室认证国际标准与规范
第四章实验室内部质量体系审核的一般程序
第五章评审员
第六章质量体系评审
第七章管理评审
第八章实验室现场评审
第九章 中国实验室国家认可委员会认可规则

第九篇面玲珑疾病预防控制机构实验室质量体系文书应用范例
第一章质量手册应用范例
第二章程序文件应用范例
第三章记录表式范例

第十篇 疾病预防控制机构实验室环境卫生与突发事故防范处理机制
第一章实验室安全管理规程
第二章实验室环境污染概述
第三章实验室火灾突发事故预防与处理
第四章实验室洁净设备系统
第五章实验室爆炸突发事故防范与处理
第六章实验室环污染的监控
第七章实验室中毒突发事故防范与处理

适用对象:
各级疾病预防控制机构、各级发改委、各类实验室、化验室
各卫生局、各医院、卫生院、各防疫站
各卫生监督局、监督中心、监督所

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